- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03457558
Matsikkerhet og oppfatninger og hindringer for sunt kosthold hos personer med ryggmargsskader
Vurdering av matsikkerhet og oppfatninger og barrierer for sunt kosthold hos personer med ryggmargsskader som bor i samfunnet
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Matsikkerhet er ens evne til å få mat. Personer med en SCI har mange risikofaktorer for lav matsikkerhet. Noen av disse risikofaktorene inkluderer lavere inntekts- og sysselsettingsnivå. Denne studien består av en engangsundersøkelse ved bruk av US Adult Food Security Survey og en annen tidligere validert undersøkelse om oppfatninger av barrierer for sunt kosthold.
Vårt langsiktige mål er å utvikle en stor SCI matsikkerhet og opplevde barrierer for sunt kosthold multisenterstudie for å avgjøre om disse faktorene er viktige problemer i SCI-populasjonen. Vi har også som mål å finne årsakene til disse problemene for å utvikle intervensjoner for å forbedre helsen til alle mennesker som lever med en SCI og potensielt redusere deres helsekostnader. Hensikten med denne studien er å bestemme graden av matusikkerhet i et utvalg mennesker som lever med en SCI og å identifisere noen oppfatninger av barrierer for sunt kosthold i SCI-populasjonen. Dette vil også utvikle foreløpige data for å støtte en søknad om tilskudd på NIH R-nivå for en stor multisenterstudie for ytterligere å utforske SCI matsikkerhet på nasjonalt nivå. Vår sentrale hypotese er at det vil være en økt grad av matusikkerhet i SCI-befolkningen sammenlignet med andre grupper i litteraturen, og at dette vil være assosiert med inntekts- og miljøbarrierer.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28203
- Carolinas Rehabilitation
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder > 18 år
- Mann eller kvinne, hvilken som helst etnisitet, med en historie med ryggmargsskade minst ett år før (uten diagnose multippel sklerose eller ondartet kreft)
- Felles rullestolbruker
- Frivillig, informert samtykke fra deltaker og interesse for å delta i videre forskningsstudier
- Bor i samfunnet, ikke et dyktig sykehjem
Ekskluderingskriterier:
- alder <18 år
- Kronisk, ikke-tobakksmisbruk
- Samfunns ambulator
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Matsikkerhet
Tidsramme: Fullført ved påmelding
|
US Adult Food Security Survey vil bli administrert til alle deltakere.
De vil hver få en poengsum på 0-10.
En poengsum på null representerer høy matsikkerhet.
En poengsum på 1-2 representerer marginal matsikkerhet.
En score på 3-5 representerer lav matsikkerhet, og en score på 6-10 representerer svært lav matsikkerhet.
|
Fullført ved påmelding
|
Persepsjonsbarrierer
Tidsramme: Fullført ved påmelding
|
Opplevde personlige, sosiale og miljømessige barrierer vil bli målt ved hjelp av et spørreskjema tidligere brukt blant unge kvinner
|
Fullført ved påmelding
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jesse Lieberman, Wake Forest University Health Sciences
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 05-17-21E
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Ryggmargsskader
-
ARCAGY/ GINECO GROUPRoche Pharma AGFullført
-
Seoul National University HospitalFullførtNevrogen blære | Tethered Spinal Cord Syndrome
-
Herlev and Gentofte HospitalRekruttering
-
Weill Medical College of Cornell UniversityRekrutteringTethered Cord Syndrome | Bundet snor | Spina Bifida Occulta | Okkult Spina BifidaForente stater
-
Tehran University of Medical SciencesUkjentSvulst | Tethered Cord Syndrome | Fibrolipom av Filum Terminale | Lipomyelomeningocele | Misdannelse av delt ledning | Dermal sinusIran, den islamske republikken
-
University of Texas Southwestern Medical CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)FullførtAkutt pungen | TestikkeltorsjonForente stater
-
Children's Hospitals and Clinics of MinnesotaM.D. Anderson Cancer Center; Massachusetts General Hospital; Washington University... og andre samarbeidspartnereRekrutteringSmåcellet ovariekarsinom | Testikkelstromale svulster | Ovarial Sex-cord Stromal TumorForente stater
-
University of VirginiaRekrutteringUrologiske sykdommer | Myelomeningocele | Nevrogen blære | Tethered Cord Syndrome | Blære, nevrogen | Nevrologisk dysfunksjonForente stater
-
Rambam Health Care CampusFullførtSammenfiltring av fosterstrengIsrael