四肢麻痺患者の下肢リハビリテーションのための PAS
2019年8月6日 更新者：Anastasia Shulga、Helsinki University Central Hospital
不完全四肢麻痺者の下肢リハビリテーションのための長期対連想刺激
研究者は最近、不完全な SCI 患者において、長期のペア連想刺激が麻痺した筋肉の自発的な制御を回復し、弱い筋肉の運動出力を高めることができることを示しました (1,2)。
この研究では、研究者は、不完全な頸部レベルの SCI の患者に長期の対連想刺激を投与し、下肢リハビリテーションに対するその有効性を調査します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
5
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Uusimaa
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Helsinki、Uusimaa、フィンランド、00029
- BioMag laboratory, Helsinki University Central Hospital
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 子宮頸部不完全SCI
除外基準:
- てんかん
- 頭部の金属含有物
- ペースメーカー
- 補聴器
- 頭蓋内圧が高い
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：パス
介入は、研究者によって選択された運動皮質ペア - 末梢神経に与えられます。
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ペア連合刺激 (PAS) を週に数回、8 週間にわたって下肢に投与します。
PAS は、経頭蓋磁気刺激 (eXimia 磁気刺激装置、Nexstim Ltd、ヘルシンキ、フィンランド) および末梢神経刺激 (Dantec Keypoint® 神経筋電図装置 (Natus Medical Incorporated、プレザントン、カリフォルニア州、米国) で与えられる) で構成されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ダニエルズとワーシンガムの筋力テスト
時間枠：最後の刺激セッションの 2 日後
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脚の筋肉の強さは 0 ～ 5 のスケールで評価されます (0 = 動かない、5 = 正常)
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最後の刺激セッションの 2 日後
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ダニエルズとワーシンガムの筋力テスト
時間枠：最後の刺激セッションから 1 か月後
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脚の筋肉は 0 ～ 5 のスケールで評価されます
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最後の刺激セッションから 1 か月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Shulga A, Lioumis P, Zubareva A, Brandstack N, Kuusela L, Kirveskari E, Savolainen S, Ylinen A, Makela JP. Long-term paired associative stimulation can restore voluntary control over paralyzed muscles in incomplete chronic spinal cord injury patients. Spinal Cord Ser Cases. 2016 Jul 14;2:16016. doi: 10.1038/scsandc.2016.16. eCollection 2016.
- Tolmacheva A, Savolainen S, Kirveskari E, Lioumis P, Kuusela L, Brandstack N, Ylinen A, Makela JP, Shulga A. Long-Term Paired Associative Stimulation Enhances Motor Output of the Tetraplegic Hand. J Neurotrauma. 2017 Sep 15;34(18):2668-2674. doi: 10.1089/neu.2017.4996. Epub 2017 Jul 21.
- Rodionov A, Savolainen S, Kirveskari E, Makela JP, Shulga A. Effects of Long-Term Paired Associative Stimulation on Strength of Leg Muscles and Walking in Chronic Tetraplegia: A Proof-of-Concept Pilot Study. Front Neurol. 2020 May 20;11:397. doi: 10.3389/fneur.2020.00397. eCollection 2020.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年2月28日
一次修了 (実際)
2019年6月28日
研究の完了 (実際)
2019年6月28日
試験登録日
最初に提出
2018年3月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年3月3日
最初の投稿 (実際)
2018年3月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年8月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年8月6日
最終確認日
2019年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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