Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

PAS for rehabilitering av nedre ekstremiteter hos tetraplegiske pasienter

12. mai 2025 oppdatert av: Anastasia Shulga, Helsinki University Central Hospital

Langvarig parret assosiativ stimulering for rehabilitering av nedre ekstremiteter hos personer med ufullstendig tetraplegi

Forskerne har nylig vist hos ufullstendige SCI-pasienter at langvarig paret assosiativ stimulering er i stand til å gjenopprette frivillig kontroll over noen lammede muskler og øke motorytelsen i de svake musklene (1,2). I denne studien vil etterforskerne administrere langsiktig paret assosiativ stimulering til pasienter med ufullstendig cervical nivå SCI og undersøke effektiviteten for rehabilitering av nedre ekstremiteter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

5

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Finland
    • Uusimaa
      • Helsinki, Uusimaa, Finland, 00029
        • BioMag laboratory, Helsinki University Central Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • cervikal ufullstendig SCI

Ekskluderingskriterier:

  • epilepsi
  • metall inneslutning i hodet området
  • pacemaker
  • høreapparat
  • høyt intrakranielt trykk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Pas
Intervensjonen gis til perifer nervestreng - motoriske cortex -par valgt av etterforskeren.
Enhet: Sammenkoblet assosiativ stimulering (med eXimia magnetisk stimulator og Dantec Keypoint® elektroneuromyografi-enhet)
Paret assosiativ stimulering (PAS) administrert flere ganger per uke i 8 uker til nedre lemmer. PAS omfatter transkraniell magnetisk stimulering (eXimia magnetisk stimulator, Nexstim Ltd, Helsinki, Finland) og perifer nervestimulering (gitt med Dantec Keypoint® elektroneuromyografi-enhet (Natus Medical Incorporated, Pleasanton, CA, USA)).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Daniels og Worthinghams muskeltesting
Tidsramme: 2 dager etter siste stimuleringsøkt
Beinmuskelstyrken vurderes på skalaen 0-5 (0=ingen bevegelse, 5=normal)
2 dager etter siste stimuleringsøkt
Daniels og Worthinghams muskeltesting
Tidsramme: 1 måned etter siste stimuleringsøkt
benmusklene vurderes på skalaen 0-5
1 måned etter siste stimuleringsøkt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Helsinki University Central Hospital

Samarbeidspartnere

Validia Rehabilitation Centre

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. februar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

28. juni 2019

Studiet fullført (Faktiske)

28. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. mars 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2018

Først lagt ut (Faktiske)

9. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. mai 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. mai 2025

Sist bekreftet

1. mai 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UAK 1022001

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ryggmargssykdommer

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Burundi

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere