사지 마비 환자의 하지 재활을 위한 PAS
2025년 5월 12일 업데이트: Anastasia Shulga, Helsinki University Central Hospital
불완전 사지마비 환자의 하지 재활을 위한 장기 쌍 연합 자극
연구자들은 최근 불완전한 척수손상 환자에게서 장기간 쌍을 이룬 연관 자극이 일부 마비된 근육에 대한 자발적 통제를 회복하고 약한 근육의 운동 출력을 향상시킬 수 있음을 보여주었습니다(1,2).
이 연구에서 연구자들은 불완전한 자궁 경부 수준의 SCI 환자에게 장기 쌍 연관 자극을 투여하고 하지 재활에 대한 효과를 조사할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
5
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Uusimaa
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Helsinki, Uusimaa, 핀란드, 00029
- BioMag laboratory, Helsinki University Central Hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 자궁 경부 불완전 SCI
제외 기준:
- 간질
- 머리 부분에 금속 포함
- 맥박 조정 장치
- 보청기
- 높은 두개 내압
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 우선권
개입은 조사자가 선택한 말초 신경 - 운동 피질 쌍에 주어진다.
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PAS(Paired Associative Stimulation)를 하지에 8주 동안 일주일에 여러 번 시행했습니다.
PAS는 경두개 자기 자극기(eXimia 자기 자극기, Nexstim Ltd, 핀란드 헬싱키) 및 말초 신경 자극(Dantec Keypoint® 전기신경근조영 장치(Natus Medical Incorporated, Pleasanton, CA, USA)로 제공됨)을 포함합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Daniels와 Worthingham의 근육 테스트
기간: 마지막 자극 세션 후 2일
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다리 근육 강도는 0-5 척도로 평가됩니다(0=움직임 없음, 5=정상).
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마지막 자극 세션 후 2일
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Daniels와 Worthingham의 근육 테스트
기간: 마지막 자극 세션 후 1개월
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다리 근육은 0-5 척도로 평가됩니다.
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마지막 자극 세션 후 1개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Tolmacheva A, Savolainen S, Kirveskari E, Lioumis P, Kuusela L, Brandstack N, Ylinen A, Makela JP, Shulga A. Long-Term Paired Associative Stimulation Enhances Motor Output of the Tetraplegic Hand. J Neurotrauma. 2017 Sep 15;34(18):2668-2674. doi: 10.1089/neu.2017.4996. Epub 2017 Jul 21.
- Shulga A, Lioumis P, Zubareva A, Brandstack N, Kuusela L, Kirveskari E, Savolainen S, Ylinen A, Makela JP. Long-term paired associative stimulation can restore voluntary control over paralyzed muscles in incomplete chronic spinal cord injury patients. Spinal Cord Ser Cases. 2016 Jul 14;2:16016. doi: 10.1038/scsandc.2016.16. eCollection 2016.
- Rodionov A, Savolainen S, Kirveskari E, Makela JP, Shulga A. Effects of Long-Term Paired Associative Stimulation on Strength of Leg Muscles and Walking in Chronic Tetraplegia: A Proof-of-Concept Pilot Study. Front Neurol. 2020 May 20;11:397. doi: 10.3389/fneur.2020.00397. eCollection 2020.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 2월 28일
기본 완료 (실제)
2019년 6월 28일
연구 완료 (실제)
2019년 6월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 3월 3일
처음 게시됨 (실제)
2018년 3월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 5월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 12일
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
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척수 질환에 대한 임상 시험
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Rennes University Hospital완전한
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국