Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

PAS pro rehabilitaci dolních končetin u tetraplegických pacientů

6. srpna 2019 aktualizováno: Anastasia Shulga, Helsinki University Central Hospital

Dlouhodobá párová asociativní stimulace pro rehabilitaci dolních končetin u osob s neúplnou tetraplegií

Výzkumníci nedávno prokázali u pacientů s neúplným SCI, že dlouhodobá párová asociativní stimulace je schopna obnovit dobrovolnou kontrolu nad některými paralyzovanými svaly a zvýšit motorický výkon ve slabých svalech (1,2). V této studii budou vyšetřovatelé poskytovat dlouhodobou párovou asociativní stimulaci pacientům s nekompletní cervikální úrovní SCI a zkoumat její účinnost pro rehabilitaci dolních končetin.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

5

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Finsko
    • Uusimaa
      • Helsinki, Uusimaa, Finsko, 00029
        • BioMag laboratory, Helsinki University Central Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • cervikální nekompletní SCI

Kritéria vyloučení:

  • epilepsie
  • kovové začlenění v oblasti hlavy
  • kardiostimulátor
  • naslouchací přístroj
  • vysoký intrakraniální tlak

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: PAS
Intervence se provádí na páry periferní nerv - motorická kůra vybrané zkoušejícím.
Přístroj: Spárovaná asociativní stimulace (s magnetickým stimulátorem eXimia a elektroneuromyografickým zařízením Dantec Keypoint®)
Párová asociativní stimulace (PAS) podávaná několikrát týdně po dobu 8 týdnů na dolní končetiny. PAS zahrnuje transkraniální magnetickou stimulaci (magnetický stimulátor eXimia, Nexstim Ltd, Helsinki, Finsko) a stimulaci periferních nervů (poskytovanou elektroneuromyografickým zařízením Dantec Keypoint® (Natus Medical Incorporated, Pleasanton, CA, USA)).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Danielsův a Worthinghamův svalový test
Časové okno: 2 dny po poslední stimulaci
Síla svalů nohou se hodnotí na stupnici 0-5 (0=žádný pohyb, 5=normální)
2 dny po poslední stimulaci
Danielsův a Worthinghamův svalový test
Časové okno: 1 měsíc po poslední stimulaci
svaly nohou jsou hodnoceny na stupnici 0-5
1 měsíc po poslední stimulaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Helsinki University Central Hospital

Spolupracovníci

Validia Rehabilitation Centre

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

28. února 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

28. června 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

28. června 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. března 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. března 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

9. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

7. srpna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. srpna 2019

Naposledy ověřeno

1. srpna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UAK 1022001

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nemoci míchy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit