Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

PAS voor revalidatie van de onderste ledematen bij tetraplegische patiënten

6 augustus 2019 bijgewerkt door: Anastasia Shulga, Helsinki University Central Hospital

Langdurige gepaarde associatieve stimulatie voor revalidatie van onderste ledematen bij personen met onvolledige tetraplegie

De onderzoekers hebben onlangs bij onvolledige SCI-patiënten aangetoond dat langdurige gepaarde associatieve stimulatie in staat is om de vrijwillige controle over sommige verlamde spieren te herstellen en het motorvermogen in de zwakke spieren te verbeteren (1,2). In deze studie zullen de onderzoekers langdurige gepaarde associatieve stimulatie toedienen aan patiënten met onvolledige dwarslaesie op cervicaal niveau en de effectiviteit ervan voor revalidatie van de onderste ledematen onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

5

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Finland
    • Uusimaa
      • Helsinki, Uusimaa, Finland, 00029
        • BioMag laboratory, Helsinki University Central Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • cervicale onvolledige dwarslaesie

Uitsluitingscriteria:

  • epilepsie
  • metalen opname in het hoofdgebied
  • pacemaker
  • hoortoestel
  • hoge intracraniale druk

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: PAS
De interventie wordt gegeven aan perifere zenuw-motorische cortexparen geselecteerd door de onderzoeker.
Apparaat: Gepaarde associatieve stimulatie (met eXimia magnetische stimulator en Dantec Keypoint® elektroneuromyografie-apparaat)
Gepaarde associatieve stimulatie (PAS) meerdere keren per week toegediend gedurende 8 weken aan de onderste ledematen. PAS omvat transcraniële magnetische stimulatie (eXimia magnetische stimulator, Nexstim Ltd, Helsinki, Finland) en perifere zenuwstimulatie (gegeven met Dantec Keypoint® elektroneuromyografie-apparaat (Natus Medical Incorporated, Pleasanton, CA, VS)).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Daniels en Worthingham's spiertesten
Tijdsspanne: 2 dagen na de laatste stimulatiesessie
Beenspierkracht wordt beoordeeld op een schaal van 0-5 (0=geen beweging, 5=normaal)
2 dagen na de laatste stimulatiesessie
Daniels en Worthingham's spiertesten
Tijdsspanne: 1 maand na de laatste stimulatiesessie
beenspieren worden beoordeeld op een schaal van 0-5
1 maand na de laatste stimulatiesessie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Helsinki University Central Hospital

Medewerkers

Validia Rehabilitation Centre

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

28 februari 2018

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

28 juni 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

28 juni 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 maart 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 maart 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

9 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

7 augustus 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 augustus 2019

Laatst geverifieerd

1 augustus 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UAK 1022001

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ziekten van het ruggenmerg

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Italy

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren