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PAS para Reabilitação de Extremidades Inferiores em Pacientes Tetraplégicos

6 de agosto de 2019 atualizado por: Anastasia Shulga, Helsinki University Central Hospital

Estimulação Associativa Pareada de Longo Prazo para Reabilitação de Extremidades Inferiores em Pessoas com Tetraplegia Incompleta

Os pesquisadores demonstraram recentemente em pacientes com LME incompleta que a estimulação associativa pareada de longo prazo é capaz de restaurar o controle voluntário sobre alguns músculos paralisados ​​e aumentar a produção motora nos músculos fracos (1,2). Neste estudo, os investigadores administrarão estimulação associativa pareada de longo prazo a pacientes com lesão medular cervical incompleta e investigarão sua eficácia na reabilitação de extremidades inferiores.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

5

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Finlândia
    • Uusimaa
      • Helsinki, Uusimaa, Finlândia, 00029
        • BioMag laboratory, Helsinki University Central Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • LM incompleta cervical

Critério de exclusão:

  • epilepsia
  • inclusão de metal na área da cabeça
  • marcapasso
  • aparelho auditivo
  • alta pressão intracraniana

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: PAS
A intervenção é dada aos pares de nervo periférico - córtex motor selecionados pelo investigador.
Dispositivo: Estimulação associativa pareada (com estimulador magnético eXimia e dispositivo de eletroneuromiografia Dantec Keypoint®)
Estimulação associativa pareada (PAS) administrada várias vezes por semana durante 8 semanas nos membros inferiores. A PAS compreende estimulação magnética transcraniana (estimulador magnético eXimia, Nexstim Ltd, Helsinque, Finlândia) e estimulação nervosa periférica (dada com dispositivo de eletroneuromiografia Dantec Keypoint® (Natus Medical Incorporated, Pleasanton, CA, EUA)).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste muscular de Daniels e Worthingham
Prazo: 2 dias após a última sessão de estimulação
A força muscular da perna é avaliada na escala 0-5 (0=sem movimento, 5=normal)
2 dias após a última sessão de estimulação
Teste muscular de Daniels e Worthingham
Prazo: 1 mês após a última sessão de estimulação
os músculos das pernas são avaliados na escala de 0-5
1 mês após a última sessão de estimulação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Helsinki University Central Hospital

Colaboradores

Validia Rehabilitation Centre

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

28 de fevereiro de 2018

Conclusão Primária (REAL)

28 de junho de 2019

Conclusão do estudo (REAL)

28 de junho de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de março de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de março de 2018

Primeira postagem (REAL)

9 de março de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

7 de agosto de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de agosto de 2019

Última verificação

1 de agosto de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • UAK 1022001

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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