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PAS pour la réadaptation des membres inférieurs chez les patients tétraplégiques

12 mai 2025 mis à jour par: Anastasia Shulga, Helsinki University Central Hospital

Stimulation associative jumelée à long terme pour la rééducation des membres inférieurs chez les personnes atteintes de tétraplégie incomplète

Les chercheurs ont récemment montré chez des patients atteints de lésions médullaires incomplètes que la stimulation associative appariée à long terme est capable de restaurer le contrôle volontaire de certains muscles paralysés et d'améliorer la puissance motrice des muscles faibles (1,2). Dans cette étude, les chercheurs administreront une stimulation associative appariée à long terme à des patients présentant une lésion médullaire cervicale incomplète et étudieront son efficacité pour la rééducation des membres inférieurs.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

5

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Finlande
    • Uusimaa
      • Helsinki, Uusimaa, Finlande, 00029
        • BioMag laboratory, Helsinki University Central Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • SCI incomplet cervical

Critère d'exclusion:

  • épilepsie
  • inclusion de métal dans la zone de la tête
  • stimulateur cardiaque
  • appareil auditif
  • pression intracrânienne élevée

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Pas
L'intervention est donnée au nerf périphérique - paires de cortex moteur sélectionnées par l'enquêteur.
Dispositif: Stimulation associative jumelée (avec stimulateur magnétique eXimia et appareil d'électroneuromyographie Dantec Keypoint®)
Stimulation associative jumelée (PAS) administrée plusieurs fois par semaine pendant 8 semaines aux membres inférieurs. PAS comprend la stimulation magnétique transcrânienne (stimulateur magnétique eXimia, Nexstim Ltd, Helsinki, Finlande) et la stimulation des nerfs périphériques (donnée avec le dispositif d'électroneuromyographie Dantec Keypoint® (Natus Medical Incorporated, Pleasanton, CA, USA)).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test musculaire de Daniels et Worthingham
Délai: 2 jours après la dernière séance de stimulation
La force musculaire des jambes est évaluée sur une échelle de 0 à 5 (0 = aucun mouvement, 5 = normal)
2 jours après la dernière séance de stimulation
Test musculaire de Daniels et Worthingham
Délai: 1 mois après la dernière séance de stimulation
les muscles des jambes sont évalués sur une échelle de 0 à 5
1 mois après la dernière séance de stimulation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Helsinki University Central Hospital

Collaborateurs

Validia Rehabilitation Centre

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 février 2018

Achèvement primaire (Réel)

28 juin 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

28 juin 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 mars 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 mars 2018

Première publication (Réel)

9 mars 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 mai 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 mai 2025

Dernière vérification

1 mai 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • UAK 1022001

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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