Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

PAS dla rehabilitacji kończyn dolnych u pacjentów z tetraplegią

12 maja 2025 zaktualizowane przez: Anastasia Shulga, Helsinki University Central Hospital

Długotrwała sparowana stymulacja asocjacyjna w rehabilitacji kończyn dolnych u osób z niepełnym tetraplegią

Badacze wykazali ostatnio u pacjentów z niekompletnym SCI, że długoterminowa stymulacja asocjacyjna w parach jest zdolna do przywrócenia dobrowolnej kontroli nad niektórymi sparaliżowanymi mięśniami i zwiększenia wydajności motorycznej słabych mięśni (1,2). W tym badaniu badacze będą podawać długoterminową sparowaną stymulację asocjacyjną pacjentom z niepełnym SCI na poziomie szyjki macicy i badać jej skuteczność w rehabilitacji kończyn dolnych.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

5

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Uusimaa
      • Helsinki, Uusimaa, Finlandia, 00029
        • BioMag laboratory, Helsinki University Central Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • niepełny SCI szyjki macicy

Kryteria wyłączenia:

  • padaczka
  • wtrącenie metalu w okolicy głowy
  • rozrusznik serca
  • aparat słuchowy
  • wysokie ciśnienie śródczaszkowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: PIERWSZEŃSTWO
Interwencja jest podawana do nerwu peryferyjnego - kory ruchowej wybrane przez badacza.
Sparowana stymulacja asocjacyjna (PAS) podawana kilka razy w tygodniu przez 8 tygodni do kończyn dolnych. PAS obejmuje przezczaszkową stymulację magnetyczną (stymulator magnetyczny eXimia, Nexstim Ltd, Helsinki, Finlandia) oraz stymulację nerwów obwodowych (wykonywaną za pomocą urządzenia do elektroneuromografii Dantec Keypoint® (Natus Medical Incorporated, Pleasanton, CA, USA)).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Badanie mięśni Danielsa i Worthinghama
Ramy czasowe: 2 dni po ostatniej sesji stymulacji
Siłę mięśni nóg ocenia się w skali 0-5 (0=brak ruchu, 5=normalnie)
2 dni po ostatniej sesji stymulacji
Badanie mięśni Danielsa i Worthinghama
Ramy czasowe: 1 miesiąc po ostatniej sesji stymulacji
mięśnie nóg oceniane są w skali 0-5
1 miesiąc po ostatniej sesji stymulacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 lutego 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 czerwca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 czerwca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 marca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroby rdzenia kręgowego

Subskrybuj