早期収縮の正確な位置と潜在的なメカニズムを決定するための Rhytmia システム (RhytmiaPVC)
心室性期外収縮の正確な位置と潜在的なメカニズムを決定するための Rhytmia システムの使用
調査の概要
詳細な説明
これは純粋な観察研究です。 特別な方法論の選択も比較もありません。
この研究は、焦点の正確な位置の決定を見つけたいと考えており、関与するメカニズムは、位置の正確な描写に必要な時間のため、三次元システムであっても、従来の電気生理学の課題を構成しています (時々まれな心室期外収縮 (VPB) ））および不十分なマッピング密度または不適切な信号特性に。 Rhythmia システムは、Orion カテーテルに配置された閉じた高解像度電極の数による利用可能な高密度マッピングのため、特にまれな VPB で、解剖学的構造に関連して焦点位置のより良い決定を可能にする可能性があります。 真の焦点の起源と関連するメカニズム（自動性と再突入）のより良い描写は、より良い理解と効率的な治療に役立つかもしれません.
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Toulouse、フランス、31059
- 募集
- University Hospital Toulouse
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コンタクト：
- Philippe Maury, MD
- 電話番号：33 5 61 32 30 54
- メール：maury.p@chu-toulouse.fr
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
患者は、循環器科で、相談、入院、または外部の医師による紹介によって募集されます。
これは純粋な観察研究です。 比較がないため、検出力の計算は必要ありません。
説明
包含基準:
- 心疾患の有無にかかわらず、抗不整脈薬に抵抗性の症候性単形性 PVC 患者
- 拡張型心筋症および変化した左室駆出率（LVEF）を有する患者は、頻繁な単形性VPCによる原因が疑われます
- 単形PVCによって再現性良く誘発された悪性心室性不整脈の患者
除外基準:
- 無症候性VPCで心筋症のない患者
- 18歳未満の患者
- 妊娠中の女性
- 明らかに異なる部位から発生した多形PVCの患者
- フランスの法律で保護された患者: 後見と信託
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最適なペース マップまたはアクティベーション マップの表面の決定
時間枠：1年
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ユニポーラまたはバイポーラの活性化に基づいて、PVC (早期心室収縮) の等時性早期活性化の領域を評価するには、疑わしい心内膜または心外膜/壁内の病巣位置との相関関係を作成します。
この技術により、完全なペース マッピングの領域が縮小され、より正確に焦点を特定できる可能性があります。
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Rhythmia システムを介して PVC フォーカスのサイトでローカル ポテンシャルを記録します。
時間枠：1年
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心内膜表面と密接に接触している任意の電極からペーシングし、ペーシングされた QRS を自発 VPC と比較します (Bard ElectroPhysiology (EP) システムで利用可能な自動計算)。 PVC フォーカスのサイトでオリオン カテーテルから記録されたローカル信号を説明し、分析します。 局所的な異常な自動性の代用として前電位を探し、PVCの原因として局所的な再突入を支持する局所的な個別の傷跡と局所的な後期電位を探し、VPCの局所的な活性化特性（局所的なブレークスルーの表面、活性化の速度と方向）を決定します。 |
1年
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手順の短期的な成功を判断する
時間枠：1年
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繰り返されるホルター録音によって決定し、手順中に行われた所見との関係 (心内膜または心外膜焦点の疑い)、メカニズム
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1年
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手順の長期的な成功を判断し、既存の手順と比較します
時間枠：1年
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繰り返されるホルター録音によって決定し、手順中に行われた所見との関係 (心内膜または心外膜焦点の疑い)、メカニズム
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1年
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Rhythmia システムによって達成される最適なペース マップまたはアクティベーション マップの特徴付け
時間枠：1年
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Orion カテーテルを使用して、心内膜表面に密着している任意の電極からペーシングし、ペーシングされた QRS を自発 VPC のテンプレートと比較することにより、完全なペース マッピングの表面を評価します。
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1年
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。