O Sistema de Ritmia para Determinar a Localização Precisa e o Mecanismo Potencial das Contrações Prematuras (RhytmiaPVC)
Uso do Sistema de Ritmia para Determinar a Localização Precisa e o Mecanismo Potencial das Contrações Ventriculares Prematuras
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Este é um estudo puramente observacional. Nenhuma escolha de metodologia especial, nenhuma comparação.
O estudo que busca determinar a localização precisa do foco e dos mecanismos envolvidos constitui um desafio para a eletrofisiologia convencional, mesmo com sistemas tridimensionais, devido ao tempo necessário para delimitação precisa da localização (devido aos batimentos ventriculares prematuros, por vezes pouco frequentes (VPB )) e à densidade de mapeamento insuficiente ou características de sinal inadequadas. O sistema Rhythmia poderia permitir uma melhor determinação da localização do foco em relação às estruturas anatômicas, principalmente com VPB infrequentes, devido ao mapeamento de alta densidade disponível devido ao número de eletrodos fechados de alta resolução localizados no cateter Orion. Um melhor delineamento da verdadeira origem do foco e dos mecanismos envolvidos (automaticidade vs reentrada) pode ser útil para uma melhor compreensão e terapia eficiente.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Toulouse, França, 31059
- Recrutamento
- University Hospital Toulouse
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Contato:
- Philippe Maury, MD
- Número de telefone: 33 5 61 32 30 54
- E-mail: maury.p@chu-toulouse.fr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Os doentes serão recrutados por consultas, internamentos ou encaminhamento por médicos externos, no serviço de Cardiologia.
Este é um estudo puramente observacional. Nenhum cálculo de potência será necessário devido à falta de comparações.
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com PVC monomórfico sintomático com ou sem cardiopatia refratária a drogas antiarrítmicas
- pacientes com cardiomiopatia dilatada e Fração de Ejeção do Ventrículo Esquerdo (FEVE) alterada suspeita de ser causada por VPC monomórfica frequente
- pacientes com arritmias ventriculares malignas induzidas reprodutivelmente por PVC monomórfico
Critério de exclusão:
- pacientes com CVP assintomático e sem cardiomiopatia
- pacientes menores de 18 anos
- mulheres grávidas
- pacientes com PVC polimórfico surgindo de áreas claramente diferentes
- paciente protegido pela lei francesa: tutela e curatela
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Determinar a superfície do mapa de ritmo ideal ou mapa de ativação
Prazo: Um ano
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Para avaliar a área de ativação mais precoce isócrona de PVC (Contração Ventricular Prematura), com base na ativação unipolar ou bipolar: serão feitas correlações com a suspeita de localização endocárdica ou epicárdica/intramural do foco.
Essa técnica pode reduzir a área de mapeamento de ritmo perfeito e, possivelmente, localizar o foco com mais precisão.
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Um ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Registre os potenciais locais no local do foco PVC através do sistema Rhythmia
Prazo: Um ano
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Estimulação de qualquer eletrodo em contato próximo com a superfície endocárdica e comparação do QRS estimulado com o VPC espontâneo (cálculo automático disponível no sistema Bard ElectroPhysiology (EP)). Descrever e analisar os sinais locais registrados do cateter Orion no local do foco PVC. procurando prepotentes como um substituto de automaticidade anormal local, para cicatriz local discreta e potenciais tardios locais favorecendo a reentrada local como causa de PVC, determinando as características de ativação local de VPC (superfície de ruptura local, velocidade e direção de ativação. |
Um ano
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Determine o curto sucesso do procedimento
Prazo: Um ano
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Determinar por registros repetidos de Holter e a relação com os achados feitos durante o procedimento (endocárdico ou foco epicárdico suspeito), mecanismo
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Um ano
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Determinar o sucesso a longo prazo do procedimento e compará-lo com o existente
Prazo: Um ano
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Determinar por registros repetidos de Holter e a relação com os achados feitos durante o procedimento (endocárdico ou foco epicárdico suspeito), mecanismo
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Um ano
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Caracterize o mapa de ritmo ideal ou o mapa de ativação conforme obtido pelo sistema Rhythmia
Prazo: Um ano
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Avalie a superfície do mapeamento de ritmo perfeito usando o cateter Orion, estimulando qualquer eletrodo que esteja em contato próximo com a superfície endocárdica e comparando o QRS estimulado com um modelo de VPC espontâneo
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Um ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RC31/16/8916
- 2017-A00777-46 (Outro identificador: ID-RCB)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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