Rytmiajärjestelmä ennenaikaisten supistojen tarkan sijainnin ja mahdollisen mekanismin määrittämiseksi (RhytmiaPVC)
Rytmiajärjestelmän käyttö ennenaikaisten kammioiden supistumisten tarkan sijainnin ja mahdollisen mekanismin määrittämiseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on puhtaasti havainnointitutkimus. Ei erityistä menetelmävalintaa, ei vertailua.
Tutkimuksessa halutaan löytää fokuksen ja siihen liittyvien mekanismien tarkan sijainnin määrittäminen on haaste tavanomaiselle sähköfysiologialle, jopa kolmiulotteisille järjestelmille, koska sijainnin tarkkaan määrittelyyn tarvitaan aikaa (johtuen joskus harvoista kammioiskuista (VPB). )) ja riittämättömään kartoitustiheyteen tai riittämättömiin signaaliominaisuuksiin. Rhythmia-järjestelmä voisi mahdollistaa tarkennuksen sijainnin paremman määrittämisen suhteessa anatomisiin rakenteisiin, erityisesti harvoin esiintyvällä VPB:llä, koska käytettävissä on korkean tiheyden kartoitus, joka johtuu Orion-katetrissa olevien suljettujen korkearesoluutioisten elektrodien lukumäärästä. Todellisen fokuksen alkuperän ja siihen liittyvien mekanismien (automaattisuus vs. paluuta) parempi määrittely voi olla hyödyllistä parempaan ymmärtämiseen ja tehokkaaseen terapiaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Philippe Maury, MD
- Puhelinnumero: 33 5 61 32 30 54
- Sähköposti: maury.p@chu-toulouse.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Toulouse, Ranska, 31059
- Rekrytointi
- University Hospital Toulouse
-
Ottaa yhteyttä:
- Philippe Maury, MD
- Puhelinnumero: 33 5 61 32 30 54
- Sähköposti: maury.p@chu-toulouse.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Potilaat rekrytoidaan konsultaatiolla, sairaalahoidolla tai ulkopuolisten lääkäreiden lähetteellä kardiologian osastolle.
Tämä on puhtaasti havainnointitutkimus. Teholaskentaa ei tarvita vertailujen puutteen vuoksi.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joilla on oireenmukainen monomorfinen PVC ja joilla on sydänsairaus tai ei niitä, jotka eivät kestä rytmihäiriölääkkeitä
- potilaat, joilla on laajentunut kardiomyopatia ja muuttunut vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF), joiden epäillään johtuvan usein esiintyvästä monomorfisesta VPC:stä
- potilaat, joilla on monomorfisen PVC:n toistettavasti aiheuttamia pahanlaatuisia kammioiden rytmihäiriöitä
Poissulkemiskriteerit:
- potilailla, joilla on ei-oireinen VPC ja joilla ei ole kardiomyopatiaa
- alle 18-vuotiaat potilaat
- raskaana oleville naisille
- potilaille, joilla on selvästi eri alueilta peräisin oleva polymorfinen PVC
- Ranskan lain suojaama potilas: holhous ja edunvalvonta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Optimaalisen tahtikartan tai aktivointikartan pinnan määrittäminen
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
PVC:n (ennenaikainen kammioiden supistumisen) isokronisen varhaisimman aktivaation alueen arvioimiseksi unipolaarisen tai bipolaarisen aktivaation perusteella: tehdään korrelaatiot polttopisteen epäillyn endokardiaalisen tai epikardiaalisen/sisäisen sijainnin kanssa.
Tämä tekniikka voi pienentää täydellisen tahdistuskartoituksen aluetta ja mahdollisesti paikantaa tarkkuuden.
|
Yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tallenna paikalliset potentiaalit PVC-fokuskohdassa Rhythmia-järjestelmän kautta
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Tahdistus mistä tahansa elektrodista, joka on läheisessä kosketuksessa endokardiaalisen pinnan kanssa, ja tahdistetun QRS:n vertaaminen spontaaniin VPC:hen (automaattinen laskenta saatavilla Bard ElectroPhysiology (EP) -järjestelmässä). Kuvaile ja analysoi paikalliset signaalit, jotka on tallennettu Orion-katetrista PVC-fokustuksen kohdalla. etsimällä prepotentiaaleja paikallisen epänormaalin automaattisuuden korvikkeena, paikallisia erillisiä arpia ja paikallisia myöhäisiä potentiaalia, jotka suosivat paikallista paluuta PVC:n syynä, määrittämällä VPC:n paikalliset aktivaatioominaisuudet (paikallisen läpimurron pinta, aktivaation nopeus ja suunta. |
Yksi vuosi
|
|
Määritä toimenpiteen lyhyt menestys
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Selvitä toistuvilla Holter-tallenteilla ja suhde toimenpiteen aikana tehtyihin löydöksiin (endokardiaalinen tai epäilty epikardiaalinen fokus), mekanismi
|
Yksi vuosi
|
|
Määritä menettelyn pitkän aikavälin menestys ja vertaa sitä olemassa olevaan
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Selvitä toistuvilla Holter-tallenteilla ja suhde toimenpiteen aikana tehtyihin löydöksiin (endokardiaalinen tai epäilty epikardiaalinen fokus), mekanismi
|
Yksi vuosi
|
|
Kuvaile Rhythmia-järjestelmän aikaansaamaa optimaalista tahtikarttaa tai aktivointikarttaa
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Arvioi täydellisen tahdistuskartoituksen pinta Orion-katetrin avulla tahdisttamalla miltä tahansa elektrodilta, joka on läheisessä kosketuksessa endokardiaalisen pinnan kanssa, ja vertaamalla tahdistettua QRS:ää spontaanin VPC-malliin
|
Yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RC31/16/8916
- 2017-A00777-46 (Muu tunniste: ID-RCB)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kardiomyopatia, laajentunut
-
University Medical Center GroningenAstraZenecaValmisSydämen vajaatoiminta | Kardiomyopatia, perhe | Fospholamban R14del CardiomyopathyAlankomaat