조기 수축의 정확한 위치와 잠재적 메커니즘을 결정하기 위한 리듬 시스템 (RhytmiaPVC)
조기 심실 수축의 정확한 위치와 잠재적인 메커니즘을 결정하기 위한 Rhytmia 시스템의 사용
연구 개요
상세 설명
이것은 순전히 관찰 연구입니다. 특별한 방법론 선택이나 비교가 없습니다.
이 연구는 초점의 정확한 위치와 관련된 메커니즘의 결정을 찾고자 하며 위치의 정확한 묘사에 필요한 시간 때문에(때때로 드문 심실 조기 박동(VPB )) 및 불충분한 매핑 밀도 또는 부적절한 신호 특성. Rhythmia 시스템은 Orion 카테터에 있는 닫힌 고해상도 전극의 수로 인해 사용 가능한 고밀도 매핑으로 인해 해부학적 구조, 특히 빈도가 낮은 VPB와 관련하여 초점 위치를 더 잘 결정할 수 있습니다. 진정한 초점 기원과 관련된 메커니즘(자동성 대 재진입)에 대한 더 나은 묘사는 더 나은 이해와 효율적인 치료에 유용한 도움이 될 수 있습니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Toulouse, 프랑스, 31059
- 모병
- University Hospital Toulouse
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연락하다:
- Philippe Maury, MD
- 전화번호: 33 5 61 32 30 54
- 이메일: maury.p@chu-toulouse.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
환자는 심장과에서 상담, 입원 또는 외부 의사의 추천을 통해 모집됩니다.
이것은 순전히 관찰 연구입니다. 비교가 없기 때문에 전력 계산이 필요하지 않습니다.
설명
포함 기준:
- 항부정맥제에 반응하지 않는 심장 질환이 있거나 없는 증후성 단형 PVC 환자
- 확장성 심근병증 및 LVEF(Left Ventricular Ejection Fraction) 변화가 있는 환자는 빈번한 단일형 VPC에 의해 원인이 의심됩니다.
- 단형 PVC에 의해 재현 가능하게 유도된 악성 심실성 부정맥 환자
제외 기준:
- 증상이 없는 VPC 및 심근병증이 없는 환자
- 18세 미만 환자
- 임산부
- 명확하게 다른 영역에서 발생하는 다형성 PVC 환자
- 프랑스 법에 의해 보호되는 환자: 후견인 및 신탁통치
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최적 페이스 맵 또는 활성화 맵의 표면 결정
기간: 1년
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단극성 또는 양극성 활성화를 기반으로 PVC의 등시성 초기 활성화 영역을 평가하기 위해(조기 심실 수축): 초점의 의심되는 심내막 또는 심외막/벽내 위치와 상관 관계가 만들어집니다.
이 기술은 완벽한 페이스 매핑 영역을 줄이고 초점을 더 정확하게 찾을 수 있습니다.
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1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Rhythmia 시스템을 통해 PVC 초점 부위의 로컬 전위 기록
기간: 1년
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심내막 표면과 밀접하게 접촉하고 있는 임의의 전극에서 페이싱하고 페이싱된 QRS를 자발적 VPC와 비교합니다(Bard ElectroPhysiology(EP) 시스템에서 자동 계산 가능). PVC 초점 부위의 오리온 카테터에서 기록된 로컬 신호를 설명하고 분석합니다. PVC의 원인으로 국소적 재진입을 선호하는 국소적 불연속 흉터 및 국소 후기 전위에 대해 국소적 비정상적인 자동성의 대리자로서의 전위를 찾아 VPC의 국소 활성화 특성(국소 돌파 표면, 속도 및 활성화 방향)을 결정합니다. |
1년
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절차의 짧은 성공 여부 결정
기간: 1년
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반복적인 Holter 기록으로 확인하고 시술 중 발견된 소견과의 관계(심내막 또는 심외막 초점 의심), 기전
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1년
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절차의 장기적인 성공 여부를 판단하고 기존 절차와 비교
기간: 1년
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반복적인 Holter 기록으로 확인하고 시술 중 발견된 소견과의 관계(심내막 또는 심외막 초점 의심), 기전
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1년
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Rhythmia 시스템에 의해 달성된 최적의 페이스 맵 또는 활성화 맵을 특성화합니다.
기간: 1년
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심내막 표면과 밀접하게 접촉하는 모든 전극에서 페이싱하고 페이싱된 QRS를 자발적인 VPC의 템플릿과 비교하여 Orion 카테터를 사용하여 완벽한 페이스 매핑 표면을 평가합니다.
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1년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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