El sistema Rhytmia para determinar la ubicación precisa y el mecanismo potencial de las contracciones prematuras (RhytmiaPVC)
Uso del sistema Rhytmia para determinar la ubicación precisa y el mecanismo potencial de las contracciones ventriculares prematuras
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Este es un estudio puramente observacional. Sin elección de metodología especial, sin comparación.
El estudio quiere encontrar la determinación de la ubicación precisa del foco y los mecanismos involucrados constituye un desafío para la electrofisiología convencional, incluso con sistemas tridimensionales, debido al tiempo necesario para la delimitación precisa de la ubicación (debido a los latidos prematuros ventriculares a veces infrecuentes (VPB). )) y a la densidad de mapeo insuficiente o características de señal inadecuadas. El sistema Rhythmia podría permitir una mejor determinación de la ubicación del foco en relación con las estructuras anatómicas, especialmente con VPB poco frecuentes, debido al mapeo de alta densidad disponible debido a la cantidad de electrodos cerrados de alta resolución ubicados en el catéter Orion. Una mejor delimitación del verdadero origen del foco y de los mecanismos implicados (automatismo frente a reentrada) puede ser de ayuda útil para una mejor comprensión y una terapia eficaz.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Toulouse, Francia, 31059
- Reclutamiento
- University Hospital Toulouse
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Contacto:
- Philippe Maury, MD
- Número de teléfono: 33 5 61 32 30 54
- Correo electrónico: maury.p@chu-toulouse.fr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Los pacientes serán captados por consultas, hospitalizaciones o derivación por médicos externos, en el servicio de Cardiología.
Este es un estudio puramente observacional. No se necesitará ningún cálculo de potencia debido a la falta de comparaciones.
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con EV monomórfica sintomática con o sin cardiopatía refractaria a fármacos antiarrítmicos
- pacientes con miocardiopatía dilatada y Fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI) alterada que se sospeche sea causada por VPC monomórfica frecuente
- pacientes con arritmias ventriculares malignas inducidas reproduciblemente por PVC monomórfico
Criterio de exclusión:
- pacientes con VPC asintomática y sin miocardiopatía
- pacientes menores de 18 años
- mujeres embarazadas
- pacientes con PVC polimórfico que surgen de áreas claramente diferentes
- paciente protegido por la ley francesa: tutela y tutela
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Determinación de la superficie del mapa de ritmo óptimo o mapa de activación
Periodo de tiempo: Un año
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Para evaluar el área de activación isocronal más temprana de PVC (Contracción Ventricular Prematura), basada en activación unipolar o bipolar: se realizarán correlaciones con la ubicación endocárdica o epicárdica/intramural sospechosa del foco.
Esta técnica puede reducir el área de mapeo de ritmo perfecto y posiblemente ubicar el foco con mayor precisión.
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Un año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Registre los potenciales locales en el sitio del foco de PVC a través del sistema Rhythmia
Periodo de tiempo: Un año
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Estimulación desde cualquier electrodo que esté en estrecho contacto con la superficie endocárdica y comparación del QRS estimulado con la VPC espontánea (cálculo automático disponible en el sistema Bard ElectroPhysiology (EP)). Describa y analice las señales locales registradas desde el catéter Orion en el sitio del foco de PVC. mediante la búsqueda de prepotenciales como un sustituto de la automaticidad anormal local, para la cicatriz discreta local y los potenciales tardíos locales que favorecen la reentrada local como causa de PVC, determinando las características de activación local de VPC (superficie de ruptura local, velocidad y dirección de activación. |
Un año
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Determinar el corto éxito del procedimiento.
Periodo de tiempo: Un año
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Determinar mediante Holter repetido, y la relación con los hallazgos realizados durante el procedimiento (foco endocárdico o sospecha epicárdico), mecanismo
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Un año
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Determinar el éxito a largo plazo del procedimiento y compararlo con el existente
Periodo de tiempo: Un año
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Determinar mediante Holter repetido, y la relación con los hallazgos realizados durante el procedimiento (foco endocárdico o sospecha epicárdico), mecanismo
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Un año
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Caracterice el mapa de ritmo óptimo o el mapa de activación según lo logrado por el sistema Rhythmia
Periodo de tiempo: Un año
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Evalúe la superficie de un mapeo de ritmo perfecto con el catéter Orion, marcando el paso desde cualquier electrodo que esté en estrecho contacto con la superficie endocárdica y comparando el QRS estimulado con una plantilla de la VPC espontánea
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Un año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RC31/16/8916
- 2017-A00777-46 (Otro identificador: ID-RCB)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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