NAFLD 患者における脂肪肝および体力に対する運動適用の有効性
非アルコール性脂肪肝疾患患者における脂肪肝および体力に対する運動の適用の有効性
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Istanbul、七面鳥、34000
- Marmara University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- NAFLDの臨床診断
- 18～65歳の年齢層
- アクティブな運動プログラムに参加していない参加者
- 積極的なダイエットプログラムを行っていない参加者
除外基準:
- 妊娠
- 慢性炎症過程
- リウマチ性疾患
- 認知障害
- 身体能力試験を達成するための障害
- 脂肪肝を引き起こす可能性のある他の状態の存在
- WBVTまたは有酸素運動ができない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験的
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40分間の有酸素運動を行います。
ダイナミックなエクササイズには、振動プラットフォームで理学療法士が 15 分間同行します。
同じエクササイズは、コントロール グループによって 15 分間安定したプラットフォーム (デバイスの電源がオフになっている場合) に保持されます。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：コントロール
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40分間の有酸素運動を行います。
ダイナミックなエクササイズには、振動プラットフォームで理学療法士が 15 分間同行します。
同じエクササイズは、コントロール グループによって 15 分間安定したプラットフォーム (デバイスの電源がオフになっている場合) に保持されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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フィブロスキャン
時間枠：8週間
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Fibroscan 測定セッションでは、患者が仰向けになり、トランスデューサの先端が肝臓の右葉の上の肋骨の間の皮膚に置かれます。
重大な線維症または肝硬変の解釈には、四分位範囲 (IQR) の比率と LSM の中央値が 30% 以下である、少なくとも 10 回の検証済みの測定値が必要です。
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8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肝酵素のプロファイル
時間枠：8週間
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血清肝酵素ALT、AST、GGT、ALPが記録されます。
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8週間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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体組成
時間枠：8週間
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体格指数 (BMI) は、体重 (kg) を身長 (m2) で割って計算されます。 BMI カテゴリは次のように行われます。 低体重 = <18.5 標準体重 = 18.5-24.9 太りすぎ = 25-29.9 肥満 = BMI 30 以上 |
8週間
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心肺運動負荷試験
時間枠：8週間
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心肺運動負荷試験 (CPET) が行われます。この試験の目的は、身体的ストレスの増加に対する心臓、肺、筋肉の生理学的反応を評価することです。 サイクルエルゴメーターによる心肺運動負荷試験（CPET）。 以下の値は個人的に計算されます。 ピーク酸素消費量 ピーク心拍数 代謝当量 有酸素性閾値 無酸素性閾値 予備心拍数 |
8週間
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体脂肪率
時間枠：8週間
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体脂肪率は、Jackson-Pollock 測定システムを使用してスキンフォールド測定値を計算します。 体脂肪率を評価するためのジャクソン ポラック法では、3 回の皮脂測定が必要です。 男性の場合、測定部位は胸部、腹部、太ももです。女性の場合、太もも、上腕三頭筋、上腕骨、または腰骨のすぐ上で構成されます。 体脂肪率式は次のように使用されます。 男性の公式は次のとおりです。1.10938 - (0.0008267 x 胸部、腹部、太ももの寸法の合計 (mm)) + (0.0000016 x 胸部、腹部、太ももの寸法の合計の 2 乗 (mm)) - (0.0002574 x 年齢) = 体密度 Jackson-Pollock-Ward の式としても知られる女性の式は、次のとおりです。測定値) - (0.0001392 x 年齢) = 体密度 |
8週間
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Fatma Mutluay, Professor、Medipol University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
エアロビックの臨床試験
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University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolKlinikum Nürnberg完了
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Shanghai Jiao Tong University School of Medicine積極的、募集していない
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University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for Clinical... と他の協力者完了