Эффективность применения физических упражнений при стеатозе печени и физической подготовленности у пациентов с НАЖБП
Эффективность применения физических упражнений при стеатозе печени и физической подготовленности у пациентов с неалкогольной жировой болезнью печени
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция, 34000
- Marmara University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Клинический диагноз НАЖБП
- Возрастной диапазон 18-65 лет
- Участники, которые не участвуют в активной программе упражнений
- Участники, которые не находятся на программе активной диеты
Критерий исключения:
- Беременность
- Хронический воспалительный процесс
- Ревматические заболевания
- Когнитивные расстройства
- Препятствия для прохождения тестов физической работоспособности
- Наличие других состояний, которые могут вызвать стеатоз печени.
- Неспособность выполнять WBVT или аэробные упражнения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальный
|
Аэробная нагрузка будет проводиться в течение 40 минут.
Динамические упражнения будут сопровождаться физиотерапевтом на виброплатформе в течение 15 минут.
Те же упражнения будут выполняться на устойчивой платформе (при выключенных устройствах) контрольной группой в течение 15 минут.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Контроль
|
Аэробная нагрузка будет проводиться в течение 40 минут.
Динамические упражнения будут сопровождаться физиотерапевтом на виброплатформе в течение 15 минут.
Те же упражнения будут выполняться на устойчивой платформе (при выключенных устройствах) контрольной группой в течение 15 минут.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Фиброскан
Временное ограничение: 8 недель
|
Во время сеанса измерения Fibroscan пациент лежит на спине, кончик датчика помещается на кожу между ребрами над правой долей печени.
Для интерпретации значительного фиброза или цирроза требуется не менее 10 подтвержденных измерений с отношением межквартильного диапазона (IQR) и медианы LSM менее или равной 30 процентам.
|
8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Профиль ферментов печени
Временное ограничение: 8 недель
|
Будут зарегистрированы сывороточные ферменты печени АЛТ, АСТ, ГГТ, ЩФ.
|
8 недель
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Состав тела
Временное ограничение: 8 недель
|
Индекс массы тела (ИМТ) рассчитывается путем деления веса (кг) на рост (м2). Категории ИМТ будут выполняться следующим образом: Недостаток веса = <18,5 Нормальный вес = 18,5-24,9 Избыточный вес = 25-29,9 Ожирение = ИМТ 30 или выше |
8 недель
|
|
Сердечно-легочное нагрузочное тестирование
Временное ограничение: 8 недель
|
Будет проведено сердечно-легочное нагрузочное тестирование (CPET). Целью тестирования является оценка физиологической реакции сердца, легких и мышц на увеличение физической нагрузки. Сердечно-легочное нагрузочное тестирование (КПНТ) с помощью велоэргометра. Следующие значения будут рассчитаны лично. Пиковое потребление кислорода Пиковая частота сердечных сокращений Метаболический эквивалент Аэробный порог Анаэробный порог Резерв сердечного ритма |
8 недель
|
|
Процент жира в организме
Временное ограничение: 8 недель
|
Процентное содержание телесного жира будет рассчитано по меркам кожных складок с использованием системы измерения Джексона-Поллока. Метод Джексона-Поллака для оценки процента жира в организме требует трех измерений кожной складки. У мужчин местами измерения являются грудь, живот и бедро; у женщин они состоят из бедра, трицепса и надподвздошного гребня или чуть выше вершины тазовой кости. Формула процента жира в организме будет использоваться следующим образом: Формула для мужчин: 1,10938 - (0,0008267 х сумма размеров груди, живота и бедер в миллиметрах) + (0,0000016 х квадрат суммы размеров груди, живота и бедер в миллиметрах) - (0,0002574 х возраст) = плотность тела Формула для женщин, также известная как формула Джексона-Поллока-Уорда, выглядит следующим образом: 1,0994921 - (0,0009929 x сумма измерений трицепса, бедра и надподвздошной кости) + (0,0000023 x квадрат суммы измерений трицепса, бедра и надподвздошной кости). измерения) - (0,0001392 x возраст) = плотность тела |
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Fatma Mutluay, Professor, Medipol University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Medipol University (Идентификатор реестра: 10840098-604.01.01-E.10470)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Аэробные упражнения
-
Pennington Biomedical Research CenterНеизвестныйРезистентность к инсулину | Диабет 2 типаСоединенные Штаты