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勃起不全患者における陰茎プロテーゼ

2018年3月14日 更新者:Sherief Abd-Elsalam、Tanta University

勃起不全患者における膨張式陰茎プロテーゼの安全性と有効性の評価

勃起不全(ED)は、満足のいく性行為を可能にするのに十分な勃起を達成または維持することが持続的に不可能であると定義されています

調査の概要

詳細な説明

文献では、インフレータブル陰茎プロテーゼ (IPP) の安全性と有効性を評価する適切に設計された研究が不足しています。 そのため、このシリーズはこれを前向きに調査することを目的としていました。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Elgharbia
      • Cairo、Elgharbia、エジプト
        • 募集
        • Tanta university - faculty of medicine
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年~78年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

説明

包含基準:

  • 禁忌または治療の失敗を伴うEDを訴える患者

除外基準:

  • ポンプを操作するために必要な手先の器用さまたは精神的能力を欠いている患者
  • 矯正不能な出血傾向としての一般的な禁忌

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:膨張式陰茎プロテーゼ (IPP)
膨張式陰茎プロテーゼ (IPP)
他の名前:
  • 陰茎プロテーゼ (IPP)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
勃起不全改善患者数
時間枠:3年
勃起不全改善患者数
3年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Khaled Mohamed Hafez Morsy Almekaty, Msc、Urology Department- Tanta University
  • 主任研究者:Samir Abdelhakim Elgamal, Prof、Urology Department- Tanta University
  • 主任研究者:Suks Minhas, Prof、Professor of urology University College London Hospital(UCLH)London, UK

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2014年11月1日

一次修了 (予想される)

2027年12月1日

研究の完了 (予想される)

2027年12月1日

試験登録日

最初に提出

2018年3月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年3月14日

最初の投稿 (実際)

2018年3月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年3月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年3月14日

最終確認日

2018年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Khaled Hafez

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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