- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03466619
Prótesis de pene en pacientes con disfunción eréctil
14 de marzo de 2018 actualizado por: Sherief Abd-Elsalam, Tanta University
Evaluación de la seguridad y eficacia de la prótesis de pene inflable en pacientes con disfunción eréctil
La disfunción eréctil (DE) se define como la incapacidad persistente para lograr o mantener una erección suficiente para permitir un desempeño sexual satisfactorio.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En la literatura, faltan estudios bien diseñados que evalúen la seguridad y la eficacia de las prótesis de pene inflables (IPP).
Entonces, esta serie tuvo como objetivo investigar esto prospectivamente.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Elgharbia
-
Cairo, Elgharbia, Egipto
- Reclutamiento
- Tanta university - faculty of medicine
-
Contacto:
- Sherief Abdelsalam, lecturer
- Número de teléfono: 00201095159522
- Correo electrónico: Sheriefabdelsalam@yahoo.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 78 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que se quejan de DE con contraindicación o fracaso del tratamiento médico
Criterio de exclusión:
- Pacientes que carecen de destreza manual o habilidades mentales necesarias para operar la bomba
- Contraindicaciones generales como tendencia hemorrágica incorregible
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: prótesis de pene inflable (IPP)
|
prótesis de pene inflable (IPP)
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Número de pacientes con disfunción eréctil mejorada
Periodo de tiempo: 3 años
|
El número de pacientes con disfunción eréctil mejorada
|
3 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Khaled Mohamed Hafez Morsy Almekaty, Msc, Urology Department- Tanta University
- Investigador principal: Samir Abdelhakim Elgamal, Prof, Urology Department- Tanta University
- Investigador principal: Suks Minhas, Prof, Professor of urology University College London Hospital(UCLH)London, UK
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2014
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2027
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de marzo de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de marzo de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
15 de marzo de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de marzo de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de marzo de 2018
Última verificación
1 de marzo de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Khaled Hafez
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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