Proteza prącia u pacjentów z zaburzeniami erekcji
14 marca 2018 zaktualizowane przez: Sherief Abd-Elsalam, Tanta University
Ocena bezpieczeństwa i skuteczności nadmuchiwanej protezy prącia u pacjentów z zaburzeniami erekcji
Zaburzenia erekcji (ED) definiuje się jako uporczywą niezdolność do osiągnięcia i/lub utrzymania erekcji wystarczającej do umożliwienia satysfakcjonującego odbycia stosunku płciowego
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W literaturze brakuje dobrze zaprojektowanych badań oceniających bezpieczeństwo i skuteczność nadmuchiwanej protezy prącia (IPP).
Tak więc ta seria miała na celu zbadanie tego prospektywnie.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Elgharbia
-
Cairo, Elgharbia, Egipt
- Rekrutacyjny
- Tanta university - faculty of medicine
-
Kontakt:
- Sherief Abdelsalam, lecturer
- Numer telefonu: 00201095159522
- E-mail: Sheriefabdelsalam@yahoo.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 76 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci skarżący się na zaburzenia erekcji z przeciwwskazaniami lub niepowodzeniem leczenia
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci nieposiadający zdolności manualnych lub umysłowych niezbędnych do obsługi pompy
- Ogólne przeciwwskazania jak niemożliwa do skorygowania skłonność do krwawień
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: nadmuchiwana proteza prącia (IPP)
|
nadmuchiwana proteza prącia (IPP)
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba pacjentów z poprawą zaburzeń erekcji
Ramy czasowe: 3 lata
|
Liczba pacjentów z poprawą zaburzeń erekcji
|
3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Khaled Mohamed Hafez Morsy Almekaty, Msc, Urology Department- Tanta University
- Główny śledczy: Samir Abdelhakim Elgamal, Prof, Urology Department- Tanta University
- Główny śledczy: Suks Minhas, Prof, Professor of urology University College London Hospital(UCLH)London, UK
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2014
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2027
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 marca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 marca 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 marca 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 marca 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 marca 2018
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Khaled Hafez
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .