Penisprothese bij patiënten met erectiestoornissen
14 maart 2018 bijgewerkt door: Sherief Abd-Elsalam, Tanta University
Beoordeling van veiligheid en werkzaamheid van opblaasbare penisprothese bij patiënten met erectiestoornissen
Erectiestoornissen (ED) wordt gedefinieerd als het aanhoudende onvermogen om een erectie te krijgen en/of te behouden die voldoende is om bevredigende seksuele prestaties mogelijk te maken
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In de literatuur ontbreken goed opgezette onderzoeken die de veiligheid en werkzaamheid van opblaasbare penisprothesen (IPP) evalueren.
Deze serie was dus bedoeld om dit prospectief te onderzoeken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Elgharbia
-
Cairo, Elgharbia, Egypte
- Werving
- Tanta university - faculty of medicine
-
Contact:
- Sherief Abdelsalam, lecturer
- Telefoonnummer: 00201095159522
- E-mail: Sheriefabdelsalam@yahoo.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 76 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die klagen over ED met contra-indicatie of falen van medische behandeling
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten zonder handvaardigheid of geestelijke vermogens die nodig zijn om de pomp te bedienen
- Algemene contra-indicaties als oncorrigeerbare bloedingsneiging
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: opblaasbare penisprothese (IPP)
|
opblaasbare penisprothese (IPP)
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal patiënten met verbeterde erectiestoornissen
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Het aantal patiënten met verbeterde erectiestoornissen
|
3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Khaled Mohamed Hafez Morsy Almekaty, Msc, Urology Department- Tanta University
- Hoofdonderzoeker: Samir Abdelhakim Elgamal, Prof, Urology Department- Tanta University
- Hoofdonderzoeker: Suks Minhas, Prof, Professor of urology University College London Hospital(UCLH)London, UK
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 november 2014
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2027
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 maart 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 maart 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 maart 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 maart 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 maart 2018
Laatst geverifieerd
1 maart 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Khaled Hafez
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Erectiestoornissen
-
Universidade do PortoOnbekendSpier zwakte | Dyspneu | Reactive Airways Dysfunction Syndrome (aandoening)Portugal