Protesi peniena in pazienti con disfunzione erettile
14 marzo 2018 aggiornato da: Sherief Abd-Elsalam, Tanta University
Valutazione della sicurezza e dell'efficacia della protesi peniena gonfiabile nei pazienti con disfunzione erettile
La disfunzione erettile (DE) è definita come la persistente incapacità di raggiungere e/o mantenere un'erezione sufficiente a consentire prestazioni sessuali soddisfacenti
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In letteratura mancano studi ben progettati che valutino la sicurezza e l'efficacia delle protesi peniene gonfiabili (IPP).
Quindi, questa serie mirava a indagare su questo in modo prospettico.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
100
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Elgharbia
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Cairo, Elgharbia, Egitto
- Reclutamento
- Tanta university - faculty of medicine
-
Contatto:
- Sherief Abdelsalam, lecturer
- Numero di telefono: 00201095159522
- Email: Sheriefabdelsalam@yahoo.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 76 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti che lamentano DE con controindicazione o fallimento del trattamento medico
Criteri di esclusione:
- Pazienti privi di destrezza manuale o abilità mentali necessarie per far funzionare la pompa
- Controindicazioni generali come tendenza al sanguinamento non correggibile
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: protesi peniena gonfiabile (IPP)
|
protesi peniena gonfiabile (IPP)
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Numero di pazienti con disfunzione erettile migliorata
Lasso di tempo: 3 anni
|
Il numero di pazienti con disfunzione erettile migliorata
|
3 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Khaled Mohamed Hafez Morsy Almekaty, Msc, Urology Department- Tanta University
- Investigatore principale: Samir Abdelhakim Elgamal, Prof, Urology Department- Tanta University
- Investigatore principale: Suks Minhas, Prof, Professor of urology University College London Hospital(UCLH)London, UK
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 novembre 2014
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2027
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 marzo 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 marzo 2018
Primo Inserito (Effettivo)
15 marzo 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 marzo 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 marzo 2018
Ultimo verificato
1 marzo 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Khaled Hafez
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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