Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Penisprotes hos patienter med erektil dysfunktion

14 mars 2018 uppdaterad av: Sherief Abd-Elsalam, Tanta University

Bedömning av säkerhet och effekt av uppblåsbar penisprotes hos patienter med erektil dysfunktion

Erektil dysfunktion (ED) definieras som den ihållande oförmågan att uppnå och eller bibehålla en erektion som är tillräcklig för att tillåta tillfredsställande sexuell prestation

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I litteraturen saknas väl utformade studier som utvärderar säkerhet och effekt av uppblåsbar penisprotes (IPP). Så, den här serien syftade till att undersöka detta i framtiden.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
    • Elgharbia
      • Cairo, Elgharbia, Egypten
        • Rekrytering
        • Tanta university - faculty of medicine
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 76 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som klagar på ED med kontraindikationer eller misslyckande med medicinsk behandling

Exklusions kriterier:

  • Patienter som saknar fingerfärdighet eller mentala förmågor som krävs för att driva pumpen
  • Allmänna kontraindikationer som okorrigerbar blödningstendens

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: uppblåsbar penisprotes (IPP)
Enhet: uppblåsbar penisprotes (IPP)
uppblåsbar penisprotes (IPP)
Andra namn:
  • penisprotes (IPP)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal patienter med förbättrad erektil dysfunktion
Tidsram: 3 år
Antalet patienter med förbättrad erektil dysfunktion
3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Tanta University

Utredare

  • Huvudutredare: Khaled Mohamed Hafez Morsy Almekaty, Msc, Urology Department- Tanta University
  • Huvudutredare: Samir Abdelhakim Elgamal, Prof, Urology Department- Tanta University
  • Huvudutredare: Suks Minhas, Prof, Professor of urology University College London Hospital(UCLH)London, UK

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2014

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2027

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 mars 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 mars 2018

Första postat (Faktisk)

15 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 mars 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 mars 2018

Senast verifierad

1 mars 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Khaled Hafez

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera