- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03466619
Peniksen proteesit potilailla, joilla on erektiohäiriö
keskiviikko 14. maaliskuuta 2018 päivittänyt: Sherief Abd-Elsalam, Tanta University
Puhallettavan peniksen proteesin turvallisuuden ja tehon arviointi potilailla, joilla on erektiohäiriö
Erektiohäiriö (ED) määritellään jatkuvaksi kyvyttömyyteksi saavuttaa ja/tai ylläpitää erektiota, joka riittää mahdollistamaan tyydyttävän seksuaalisen suorituskyvyn.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kirjallisuudesta puuttuu hyvin suunniteltuja tutkimuksia, joissa arvioitaisiin puhallettavan penisproteesin (IPP) turvallisuutta ja tehoa.
Joten tämän sarjan tarkoituksena oli tutkia tätä tulevaisuuteen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Elgharbia
-
Cairo, Elgharbia, Egypti
- Rekrytointi
- Tanta university - faculty of medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Sherief Abdelsalam, lecturer
- Puhelinnumero: 00201095159522
- Sähköposti: Sheriefabdelsalam@yahoo.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 76 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka valittavat ED:stä, joilla on vasta-aihe tai lääkehoidon epäonnistuminen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilta puuttuu pumpun käyttämiseen tarvittava käden taidot tai henkiset kyvyt
- Yleiset vasta-aiheet korjaamattomana verenvuototaipmuksena
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: puhallettava penisproteesi (IPP)
|
puhallettava penisproteesi (IPP)
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden potilaiden määrä, joilla on parantunut erektiohäiriö
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Niiden potilaiden määrä, joilla on parantunut erektiohäiriö
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Khaled Mohamed Hafez Morsy Almekaty, Msc, Urology Department- Tanta University
- Päätutkija: Samir Abdelhakim Elgamal, Prof, Urology Department- Tanta University
- Päätutkija: Suks Minhas, Prof, Professor of urology University College London Hospital(UCLH)London, UK
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 9. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 15. maaliskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 15. maaliskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. maaliskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Khaled Hafez
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .