Протез полового члена у пациентов с эректильной дисфункцией
14 марта 2018 г. обновлено: Sherief Abd-Elsalam, Tanta University
Оценка безопасности и эффективности надувных протезов полового члена у пациентов с эректильной дисфункцией
Эректильная дисфункция (ЭД) определяется как постоянная неспособность достигать и/или поддерживать эрекцию, достаточную для удовлетворительного полового акта.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В литературе отсутствуют хорошо спланированные исследования по оценке безопасности и эффективности надувных протезов полового члена (IPP).
Таким образом, эта серия была направлена на перспективное исследование этого.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Elgharbia
-
Cairo, Elgharbia, Египет
- Рекрутинг
- Tanta university - faculty of medicine
-
Контакт:
- Sherief Abdelsalam, lecturer
- Номер телефона: 00201095159522
- Электронная почта: Sheriefabdelsalam@yahoo.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 76 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с жалобами на ЭД при противопоказаниях или неэффективности медикаментозного лечения.
Критерий исключения:
- Пациенты с недостаточной ловкостью рук или умственными способностями, необходимыми для работы с помпой.
- Общие противопоказания в виде неустранимой склонности к кровотечениям
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: надувной протез полового члена (IPP)
|
надувной протез полового члена (IPP)
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество пациентов с улучшением эректильной дисфункции
Временное ограничение: 3 года
|
Количество пациентов с улучшением эректильной дисфункции
|
3 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Khaled Mohamed Hafez Morsy Almekaty, Msc, Urology Department- Tanta University
- Главный следователь: Samir Abdelhakim Elgamal, Prof, Urology Department- Tanta University
- Главный следователь: Suks Minhas, Prof, Professor of urology University College London Hospital(UCLH)London, UK
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2014 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2027 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 марта 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 марта 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 марта 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 марта 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 марта 2018 г.
Последняя проверка
1 марта 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Khaled Hafez
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .