Penilní protéza u pacientů s erektilní dysfunkcí
14. března 2018 aktualizováno: Sherief Abd-Elsalam, Tanta University
Hodnocení bezpečnosti a účinnosti nafukovací penilní protézy u pacientů s erektilní dysfunkcí
Erektilní dysfunkce (ED) je definována jako přetrvávající neschopnost dosáhnout nebo udržet erekci dostatečnou k umožnění uspokojivého sexuálního výkonu.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
V literatuře chybí dobře navržené studie hodnotící bezpečnost a účinnost nafukovací penilní protézy (IPP).
Cílem této série bylo prozkoumat toto perspektivně.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Elgharbia
-
Cairo, Elgharbia, Egypt
- Nábor
- Tanta university - faculty of medicine
-
Kontakt:
- Sherief Abdelsalam, lecturer
- Telefonní číslo: 00201095159522
- E-mail: Sheriefabdelsalam@yahoo.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 76 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti stěžující si na ED s kontraindikací nebo selháním lékařské léčby
Kritéria vyloučení:
- Pacienti postrádající manuální zručnost nebo mentální schopnosti potřebné k obsluze pumpy
- Obecné kontraindikace jako neopravitelná tendence ke krvácení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: nafukovací penilní protéza (IPP)
|
nafukovací penilní protéza (IPP)
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet pacientů se zlepšenou erektilní dysfunkcí
Časové okno: 3 roky
|
Počet pacientů se zlepšenou erektilní dysfunkcí
|
3 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Khaled Mohamed Hafez Morsy Almekaty, Msc, Urology Department- Tanta University
- Vrchní vyšetřovatel: Samir Abdelhakim Elgamal, Prof, Urology Department- Tanta University
- Vrchní vyšetřovatel: Suks Minhas, Prof, Professor of urology University College London Hospital(UCLH)London, UK
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2014
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2027
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. března 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. března 2018
První zveřejněno (Aktuální)
15. března 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. března 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. března 2018
Naposledy ověřeno
1. března 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Khaled Hafez
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .