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勃起功能障碍患者的阴茎假体

2018年3月14日 更新者:Sherief Abd-Elsalam、Tanta University

勃起功能障碍患者使用充气阴茎假体的安全性和有效性评估

勃起功能障碍 (ED) 被定义为持续无法达到和/或维持足以实现令人满意的性行为的勃起

研究概览

地位

招聘中

详细说明

在文献中,缺乏设计良好的研究来评估可膨胀阴茎假体 (IPP) 的安全性和有效性。 因此,本系列旨在前瞻性地对此进行调查。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

100

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Elgharbia
      • Cairo、Elgharbia、埃及
        • 招聘中
        • Tanta university - faculty of medicine
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 至 76年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

男性

描述

纳入标准:

  • 患者抱怨 ED 有禁忌症或药物治疗失败

排除标准:

  • 患者缺乏操作泵所需的灵巧性或心智能力
  • 一般禁忌症如无法纠正的出血倾向

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:充气阴茎假体 (IPP)
充气阴茎假体 (IPP)
其他名称:
  • 阴茎假体 (IPP)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
勃起功能障碍改善的患者人数
大体时间:3年
勃起功能障碍改善的患者人数
3年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Khaled Mohamed Hafez Morsy Almekaty, Msc、Urology Department- Tanta University
  • 首席研究员:Samir Abdelhakim Elgamal, Prof、Urology Department- Tanta University
  • 首席研究员:Suks Minhas, Prof、Professor of urology University College London Hospital(UCLH)London, UK

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2014年11月1日

初级完成 (预期的)

2027年12月1日

研究完成 (预期的)

2027年12月1日

研究注册日期

首次提交

2018年3月9日

首先提交符合 QC 标准的

2018年3月14日

首次发布 (实际的)

2018年3月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年3月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年3月14日

最后验证

2018年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Khaled Hafez

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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