Péniszprotézis erekciós zavarban szenvedő betegeknél
2018. március 14. frissítette: Sherief Abd-Elsalam, Tanta University
A felfújható péniszprotézis biztonságosságának és hatékonyságának értékelése merevedési zavarban szenvedő betegeknél
Az erekciós diszfunkció (ED) úgy definiálható, mint a tartós képtelenség a kielégítő szexuális teljesítményhez elegendő erekció elérésére és/vagy fenntartására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az irodalomból hiányoznak a felfújható péniszprotézis (IPP) biztonságosságát és hatékonyságát értékelő, jól megtervezett tanulmányok.
Tehát ennek a sorozatnak a célja ennek prospektív vizsgálata volt.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
100
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Elgharbia
-
Cairo, Elgharbia, Egyiptom
- Toborzás
- Tanta university - faculty of medicine
-
Kapcsolatba lépni:
- Sherief Abdelsalam, lecturer
- Telefonszám: 00201095159522
- E-mail: Sheriefabdelsalam@yahoo.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ED-re panaszkodó betegek az orvosi kezelés ellenjavallatával vagy sikertelenségével
Kizárási kritériumok:
- Olyan betegek, akiknek nincs kézügyességük vagy nem rendelkeznek a pumpa működtetéséhez szükséges szellemi képességekkel
- Általános ellenjavallatok, mint javíthatatlan vérzési hajlam
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: felfújható péniszprotézis (IPP)
|
felfújható péniszprotézis (IPP)
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Javult erekciós diszfunkcióban szenvedő betegek száma
Időkeret: 3 év
|
A javult erekciós diszfunkcióban szenvedő betegek száma
|
3 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Khaled Mohamed Hafez Morsy Almekaty, Msc, Urology Department- Tanta University
- Kutatásvezető: Samir Abdelhakim Elgamal, Prof, Urology Department- Tanta University
- Kutatásvezető: Suks Minhas, Prof, Professor of urology University College London Hospital(UCLH)London, UK
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2014. november 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2027. december 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2027. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. március 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. március 14.
Első közzététel (Tényleges)
2018. március 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. március 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. március 14.
Utolsó ellenőrzés
2018. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Khaled Hafez
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .