口腔マイクロバイオームに対する食事性硝酸塩の影響 (Microbio)
2021年5月26日 更新者：University of Exeter
若年および高齢者における口腔微生物叢、一酸化窒素バイオアベイラビリティのマーカー、および心血管の健康に対する食事性硝酸塩の影響
この研究では、口腔微生物叢の食事操作が一酸化窒素のバイオアベイラビリティへの影響を通じて心血管の健康を調節するかどうかを評価します。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
一酸化窒素は、血流と血圧を制御するため、人間の健康にとって重要な分子です。
加齢とともに、一酸化窒素を作る能力が低下し、血圧が上昇する傾向があります.
大量の硝酸塩を含むビートルートジュースなどの野菜を食事に補うことで、体がより多くの一酸化窒素を生成するのを助けることができます.
これは、血流と血圧を改善することが示されています。
私たちの口の中の細菌は、摂取した硝酸塩を一酸化窒素に変換するのを助ける上で重要な役割を果たします.
この研究の目的は、若年成人と高齢者の間で口腔細菌に違いがあるかどうか、また食事に硝酸塩が豊富なビートルート ジュースを補給した場合に、口腔細菌群集と血流と血圧がどのように変化するかを調べることです。抗菌マウスウォッシュを使用しています。
この研究は、口の中のバクテリアが私たちの健康を維持するのにどのように役立つかを理解するのに役立ちます.
研究の種類
介入
入学 (実際)
101
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Devon
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Exeter、Devon、イギリス
- Diabetes & Vascular Medicine Research Centre, Clinical Research Facility
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 健康な若者 (18 ～ 30 歳) および高齢者 (65 ～ 80 歳)
- 男性と女性
- -インフォームドコンセントの文書に詳述されている実験を受ける意思がある
- -書面によるインフォームドコンセントを提供する意思と能力があります。
除外基準:
- 肺、心血管、または代謝状態、潰瘍性大腸炎または腎疾患の薬を受けている個人
- アクティブな口腔疾患または義歯を持っている
- 安静時血圧 >140/90 mmHg
- 3ヶ月以内に抗生物質を使用した
- インフォームドコンセントを与える意欲または能力の欠如。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：BASIC_SCIENCE
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー
- マスキング：四重
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：硝酸塩が豊富なビーツジュース
14 日間、1 日あたり 70 mL の濃縮果汁を 2 回
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濃縮ビーツジュース
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PLACEBO_COMPARATOR：硝酸塩枯渇ビートルートジュース
14 日間、1 日あたり 70 mL の濃縮果汁を 2 回
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濃縮ビーツジュース
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他の：抗菌うがい薬
1日あたり10mLの抗菌性マウスウォッシュを2回、14日間
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抗菌性マウスウォッシュ 10 mL を 1 日 2 回、14 日間
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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硝酸還元菌の量
時間枠：14日間
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細菌の 16S rRNA 遺伝子の配列決定によって測定された硝酸還元細菌の総量の変化
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14日間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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一酸化窒素のバイオアベイラビリティ - 血漿亜硝酸塩
時間枠：14日間
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オゾンベースの化学発光によって測定されたプラズマの亜硝酸塩濃度の変化
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14日間
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一酸化窒素の生物学的利用能 - 唾液亜硝酸塩
時間枠：14日間
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オゾンベースの化学発光によって測定される唾液中の亜硝酸塩濃度の変化
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14日間
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一酸化窒素のバイオアベイラビリティ - 血漿硝酸塩
時間枠：14日間
|
オゾンベースの化学発光によって測定されたプラズマの硝酸塩濃度の変化
|
14日間
|
|
一酸化窒素の生物学的利用能 - 唾液硝酸塩
時間枠：14日間
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オゾンベースの化学発光によって測定される唾液中の硝酸塩濃度の変化
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14日間
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血圧
時間枠：14日間
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収縮期および拡張期血圧の変化
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14日間
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フロー媒介膨張
時間枠：14日間
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フロー媒介膨張の変化
|
14日間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Andrew M Jones, PhD、University of Exeter
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年1月10日
一次修了 (実際)
2021年5月6日
研究の完了 (実際)
2021年5月6日
試験登録日
最初に提出
2017年12月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年3月14日
最初の投稿 (実際)
2018年3月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年5月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年5月26日
最終確認日
2021年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 1718/14
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。