Влияние пищевых нитратов на микробиом полости рта (Microbio)
26 мая 2021 г. обновлено: University of Exeter
Влияние пищевых нитратов на микробиоту полости рта, маркеры биодоступности оксида азота и здоровье сердечно-сосудистой системы у молодых и пожилых людей
В этом исследовании оценивается, влияет ли диетическое воздействие на микробиоту полости рта на здоровье сердечно-сосудистой системы посредством воздействия на биодоступность оксида азота.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Оксид азота является важной молекулой для здоровья человека, поскольку он контролирует кровоток и кровяное давление.
С возрастом наша способность вырабатывать оксид азота ухудшается, и наше кровяное давление имеет тенденцию к повышению.
Мы можем помочь организму вырабатывать больше оксида азота, дополняя рацион овощами, такими как свекольный сок, который содержит большое количество нитратов.
Было показано, что это улучшает кровоток и кровяное давление.
Бактерии во рту играют важную роль в превращении проглоченных нитратов в оксид азота.
Целью этого исследования является выяснить, существуют ли различия в бактериях полости рта между молодыми и пожилыми людьми, и как могут измениться бактериальное сообщество полости рта, кровоток и кровяное давление, когда диета дополняется натуральным, богатым нитратами свекольным соком, и когда мы используем антибактериальную жидкость для полоскания рта.
Это исследование поможет нам понять, как бактерии во рту могут быть полезны для поддержания нашего здоровья.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
101
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Devon
-
Exeter, Devon, Соединенное Королевство
- Diabetes & Vascular Medicine Research Centre, Clinical Research Facility
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Здоровые молодые люди (18–30 лет) и пожилые люди (65–80 лет)
- Мужской и женский
- Желание пройти эксперименты, как подробно описано в документации информированного согласия
- Желающие и способные предоставить письменное информированное согласие.
Критерий исключения:
- Лица, получающие лекарства от легочных, сердечно-сосудистых или метаболических заболеваний, язвенного колита или почечной недостаточности.
- Наличие активного заболевания полости рта или зубных протезов
- АД в покое >140/90 мм рт.ст.
- Применение антибиотиков в течение 3 мес.
- Отсутствие желания или способности дать информированное согласие.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: ЧЕТЫРЕХМЕСТНЫЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Свекольный сок, богатый нитратами
2 концентрированных сока по 70 мл в день в течение 14 дней.
|
концентрированный свекольный сок
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Свекольный сок, обедненный нитратами
2 концентрированных сока по 70 мл в день в течение 14 дней.
|
концентрированный свекольный сок
|
|
ДРУГОЙ: Антибактериальная жидкость для полоскания рта
2 x 10 мл антибактериального ополаскивателя в день в течение 14 дней
|
2 х 10 мл антибактериальной жидкости для полоскания рта в день в течение 14 дней
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество нитратредуцирующих бактерий
Временное ограничение: 14 дней
|
Изменение общего количества нитратредуцирующих бактерий, измеренное путем секвенирования бактериальных генов 16S рРНК
|
14 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Биодоступность оксида азота - нитрит плазмы
Временное ограничение: 14 дней
|
Изменение концентрации нитритов в плазме, измеренное с помощью хемилюминесценции на основе озона
|
14 дней
|
|
Биодоступность оксида азота - нитрит слюны
Временное ограничение: 14 дней
|
Изменение концентрации нитритов в слюне, измеренное с помощью хемилюминесценции на основе озона
|
14 дней
|
|
Биодоступность оксида азота - нитраты плазмы
Временное ограничение: 14 дней
|
Изменение концентрации нитратов в плазме, измеренное с помощью хемилюминесценции на основе озона
|
14 дней
|
|
Биодоступность оксида азота - нитрат слюны
Временное ограничение: 14 дней
|
Изменение концентрации нитратов в слюне, измеренное с помощью хемилюминесценции на основе озона
|
14 дней
|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: 14 дней
|
Изменение систолического и диастолического АД
|
14 дней
|
|
Расширение, опосредованное потоком
Временное ограничение: 14 дней
|
Изменение дилатации, опосредованной потоком
|
14 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Andrew M Jones, PhD, University of Exeter
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
10 января 2018 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
6 мая 2021 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
6 мая 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 декабря 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 марта 2018 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 марта 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
27 мая 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 мая 2021 г.
Последняя проверка
1 мая 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 1718/14
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .