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O efeito do nitrato dietético no microbioma oral (Microbio)

26 de maio de 2021 atualizado por: University of Exeter

O efeito do nitrato dietético na microbiota oral, marcadores de biodisponibilidade de óxido nítrico e saúde cardiovascular em adultos jovens e idosos

Este estudo avalia se a manipulação dietética da microbiota oral modula a saúde cardiovascular por meio de efeitos na biodisponibilidade do óxido nítrico.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O óxido nítrico é uma molécula importante para a saúde humana porque controla o fluxo sanguíneo e a pressão sanguínea. Com o envelhecimento, nossa capacidade de produzir óxido nítrico piora e nossa pressão sanguínea tende a aumentar. Podemos ajudar o corpo a produzir mais óxido nítrico complementando a dieta com vegetais, como suco de beterraba, que contém grandes quantidades de nitrato. Isso demonstrou melhorar o fluxo sanguíneo e a pressão sanguínea. As bactérias dentro de nossas bocas desempenham um papel importante em ajudar a converter o nitrato ingerido em óxido nítrico. A razão para este estudo é descobrir se existem diferenças nas bactérias orais entre adultos jovens e idosos, e como a comunidade bacteriana oral e o fluxo sanguíneo e a pressão sanguínea podem mudar quando a dieta é suplementada com suco de beterraba natural rico em nitrato e quando usamos antisséptico bucal antibacteriano. Este estudo nos ajudará a entender como as bactérias dentro de nossa boca podem ser úteis para nos manter saudáveis.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

101

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Devon
      • Exeter, Devon, Reino Unido
        • Diabetes & Vascular Medicine Research Centre, Clinical Research Facility

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Jovens saudáveis ​​(18-30 anos) e adultos mais velhos (65-80 anos)
  • Masculino e feminino
  • Disposto a se submeter aos experimentos conforme detalhado na documentação de consentimento informado
  • Disposto e capaz de fornecer consentimento informado por escrito.

Critério de exclusão:

  • Indivíduos que recebem medicamentos para doenças pulmonares, cardiovasculares ou metabólicas, colite ulcerosa ou doença renal
  • Ter uma doença oral ativa ou dentaduras
  • Ter PA em repouso >140/90 mmHg
  • Ter usado antibióticos nos últimos 3 meses
  • Falta de vontade ou capacidade para dar consentimento informado.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: CROSSOVER
  • Mascaramento: QUADRUPLICAR

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: Suco de beterraba rico em nitrato
2 x 70mL de suco concentrado por dia durante 14 dias
suco concentrado de beterraba
PLACEBO_COMPARATOR: Suco de beterraba sem nitrato
2 x 70mL de suco concentrado por dia durante 14 dias
suco concentrado de beterraba
OUTRO: Enxaguante bucal antibacteriano
2 x 10mL antibacteriano antibacteriano por dia durante 14 dias
2 x 10 mL de enxaguatório bucal antibacteriano por dia durante 14 dias

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Quantidade de bactérias redutoras de nitrato
Prazo: 14 dias
Alteração na quantidade total de bactérias redutoras de nitrato, medida pelo sequenciamento de genes 16S rRNA bacterianos
14 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Biodisponibilidade de óxido nítrico - nitrito plasmático
Prazo: 14 dias
Mudança na concentração de nitrito do plasma medida por quimioluminescência baseada em ozônio
14 dias
Biodisponibilidade de óxido nítrico - nitrito salivar
Prazo: 14 dias
Mudança na concentração de nitrito da saliva medida por quimioluminescência baseada em ozônio
14 dias
Biodisponibilidade de óxido nítrico - nitrato plasmático
Prazo: 14 dias
Mudança na concentração de nitrato do plasma medida por quimioluminescência baseada em ozônio
14 dias
Biodisponibilidade de óxido nítrico - nitrato salivar
Prazo: 14 dias
Mudança na concentração de nitrato da saliva medida por quimioluminescência baseada em ozônio
14 dias
Pressão arterial
Prazo: 14 dias
Alteração na PA sistólica e diastólica
14 dias
Dilatação mediada por fluxo
Prazo: 14 dias
Mudança na dilatação mediada por fluxo
14 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Andrew M Jones, PhD, University of Exeter

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

10 de janeiro de 2018

Conclusão Primária (REAL)

6 de maio de 2021

Conclusão do estudo (REAL)

6 de maio de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de dezembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de março de 2018

Primeira postagem (REAL)

15 de março de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

27 de maio de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de maio de 2021

Última verificação

1 de maio de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 1718/14

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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