Die Wirkung von diätetischem Nitrat auf das orale Mikrobiom (Microbio)
26. Mai 2021 aktualisiert von: University of Exeter
Die Wirkung von Nitrat aus der Nahrung auf die orale Mikrobiota, Marker für die Bioverfügbarkeit von Stickoxid und die kardiovaskuläre Gesundheit bei jungen und älteren Erwachsenen
Diese Studie untersucht, ob die diätetische Manipulation der oralen Mikrobiota die kardiovaskuläre Gesundheit durch Auswirkungen auf die Bioverfügbarkeit von Stickstoffmonoxid moduliert.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Stickoxid ist ein wichtiges Molekül für die menschliche Gesundheit, da es den Blutfluss und den Blutdruck steuert.
Mit zunehmendem Alter verschlechtert sich unsere Fähigkeit, Stickstoffmonoxid zu bilden, und unser Blutdruck steigt tendenziell an.
Wir können dem Körper helfen, mehr Stickoxid zu produzieren, indem wir die Ernährung mit Gemüse wie Rote-Bete-Saft ergänzen, das viel Nitrat enthält.
Dies verbessert nachweislich die Durchblutung und den Blutdruck.
Die Bakterien in unserem Mund spielen eine wichtige Rolle bei der Umwandlung des aufgenommenen Nitrats in Stickoxid.
Der Grund für diese Studie ist herauszufinden, ob es Unterschiede bei oralen Bakterien zwischen jungen und älteren Erwachsenen gibt und wie sich die orale Bakteriengemeinschaft sowie der Blutfluss und der Blutdruck ändern können, wenn die Ernährung mit natürlichem, nitratreichem Rote-Bete-Saft ergänzt wird und wann Wir verwenden antibakterielle Mundspülung.
Diese Studie wird uns helfen zu verstehen, wie die Bakterien in unserem Mund nützlich sein könnten, um uns gesund zu halten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
101
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Devon
-
Exeter, Devon, Vereinigtes Königreich
- Diabetes & Vascular Medicine Research Centre, Clinical Research Facility
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde junge (18-30 Jahre) und ältere Erwachsene (65-80 Jahre)
- Männlich und weiblich
- Bereit, sich den Experimenten zu unterziehen, wie in der Einverständniserklärung beschrieben
- Bereit und in der Lage, eine schriftliche, informierte Einwilligung zu erteilen.
Ausschlusskriterien:
- Personen, die Medikamente gegen Lungen-, Herz-Kreislauf- oder Stoffwechselerkrankungen, Colitis ulcerosa oder Nierenerkrankungen erhalten
- Eine aktive orale Erkrankung oder Zahnersatz haben
- Ruhe-BD > 140/90 mmHg haben
- Verwendung von Antibiotika innerhalb von 3 Monaten
- Mangelnde Bereitschaft oder Fähigkeit, eine Einverständniserklärung abzugeben.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
- Maskierung: VERVIERFACHEN
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Nitratreicher Rote-Bete-Saft
2 x 70 ml konzentrierter Saft pro Tag für 14 Tage
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konzentrierter Rote-Bete-Saft
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PLACEBO_COMPARATOR: Nitratarmer Rote-Bete-Saft
2 x 70 ml konzentrierter Saft pro Tag für 14 Tage
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konzentrierter Rote-Bete-Saft
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ANDERE: Antibakterielle Mundspülung
2 x 10 ml antibakterielle Mundspülung pro Tag für 14 Tage
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2 x 10 ml antibakterielle Mundspülung pro Tag für 14 Tage
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Menge an nitratreduzierenden Bakterien
Zeitfenster: 14 Tage
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Änderung der Gesamtmenge an nitratreduzierenden Bakterien, gemessen durch Sequenzierung bakterieller 16S-rRNA-Gene
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14 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bioverfügbarkeit von Stickoxid - Plasmanitrit
Zeitfenster: 14 Tage
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Änderung der Nitritkonzentration im Plasma, gemessen durch ozonbasierte Chemilumineszenz
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14 Tage
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Bioverfügbarkeit von Stickoxid - Nitrit im Speichel
Zeitfenster: 14 Tage
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Änderung der Nitritkonzentration im Speichel, gemessen durch ozonbasierte Chemilumineszenz
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14 Tage
|
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Bioverfügbarkeit von Stickoxid - Plasmanitrat
Zeitfenster: 14 Tage
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Änderung der Nitratkonzentration im Plasma, gemessen durch ozonbasierte Chemilumineszenz
|
14 Tage
|
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Bioverfügbarkeit von Stickstoffmonoxid - Speichelnitrat
Zeitfenster: 14 Tage
|
Änderung der Nitratkonzentration im Speichel, gemessen durch ozonbasierte Chemilumineszenz
|
14 Tage
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Blutdruck
Zeitfenster: 14 Tage
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Veränderung des systolischen und diastolischen Blutdrucks
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14 Tage
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Flussvermittelte Dilatation
Zeitfenster: 14 Tage
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Änderung der flussvermittelten Dilatation
|
14 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Andrew M Jones, PhD, University of Exeter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
10. Januar 2018
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
6. Mai 2021
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
6. Mai 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Dezember 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. März 2018
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
15. März 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
27. Mai 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Mai 2021
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 1718/14
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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