Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av diettnitrat på det orale mikrobiomet (Microbio)

26. mai 2021 oppdatert av: University of Exeter

Effekten av diettnitrat på den orale mikrobiotaen, markører for biotilgjengelighet av nitrogenoksid og kardiovaskulær helse hos unge og eldre voksne

Denne studien evaluerer om diettmanipulasjon av den orale mikrobiota modulerer kardiovaskulær helse gjennom effekter på nitrogenoksid biotilgjengelighet.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Nitrogenoksid er et viktig molekyl for menneskers helse fordi det kontrollerer blodstrømmen og blodtrykket. Med aldring blir vår evne til å lage nitrogenoksid verre og blodtrykket har en tendens til å øke. Vi kan hjelpe kroppen med å produsere mer nitrogenoksid ved å supplere kosten med grønnsaker, som rødbetejuice, som inneholder store mengder nitrat. Dette har vist seg å forbedre blodstrømmen og blodtrykket. Bakteriene inne i munnen vår spiller en viktig rolle i å bidra til å omdanne det inntatte nitratet til nitrogenoksid. Grunnen til denne studien er å finne ut om det er forskjeller i orale bakterier mellom unge og eldre voksne, og hvordan det orale bakteriesamfunnet og blodstrøm og blodtrykk kan endre seg når kostholdet suppleres med naturlig, nitratrik rødbetjuice og når vi bruker antibakteriell munnvann. Denne studien vil hjelpe oss å forstå hvordan bakteriene inne i munnen vår kan være nyttige for å holde oss friske.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

101

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Devon
      • Exeter, Devon, Storbritannia
        • Diabetes & Vascular Medicine Research Centre, Clinical Research Facility

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske unge (18-30 år) og eldre voksne (65-80 år)
  • Mann og kvinne
  • Villig til å gjennomgå eksperimentene som beskrevet i dokumentasjonen for informert samtykke
  • Villig og i stand til å gi skriftlig, informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer som får medisiner for lunge-, kardiovaskulære eller metabolske tilstander, ulcerøs kolitt eller nyresykdom
  • Å ha en aktiv munnsykdom eller proteser
  • Har en hvilende BP >140/90 mmHg
  • Har brukt antibiotika innen 3 måneder
  • Mangler vilje eller kapasitet til å gi informert samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: FIDOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Nitratrik rødbetjuice
2 x 70 ml konsentrert juice per dag i 14 dager
konsentrert rødbetjuice
PLACEBO_COMPARATOR: Nitratfattig rødbetjuice
2 x 70 ml konsentrert juice per dag i 14 dager
konsentrert rødbetjuice
ANNEN: Antibakteriell munnvann
2 x 10 ml antibakteriell munnvann per dag i 14 dager
2 x 10 ml antibakteriell munnvann per dag i 14 dager

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mengde nitratreduserende bakterier
Tidsramme: 14 dager
Endring i total mengde nitratreduserende bakterier målt ved å sekvensere bakterielle 16S rRNA-gener
14 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nitrogenoksid biotilgjengelighet - plasmanitritt
Tidsramme: 14 dager
Endring i nitrittkonsentrasjon i plasma målt ved ozonbasert kjemiluminescens
14 dager
Nitrogenoksid biotilgjengelighet - spyttnitritt
Tidsramme: 14 dager
Endring i nitrittkonsentrasjon av spytt målt ved ozonbasert kjemiluminescens
14 dager
Nitrogenoksid biotilgjengelighet - plasmanitrat
Tidsramme: 14 dager
Endring i nitratkonsentrasjon i plasma som målt ved ozonbasert kjemiluminescens
14 dager
Nitrogenoksid biotilgjengelighet - spyttnitrat
Tidsramme: 14 dager
Endring i nitratkonsentrasjon av spytt målt ved ozonbasert kjemiluminescens
14 dager
Blodtrykk
Tidsramme: 14 dager
Endring i systolisk og diastolisk BP
14 dager
Strømningsmediert dilatasjon
Tidsramme: 14 dager
Endring i strømningsmediert dilatasjon
14 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Andrew M Jones, PhD, University of Exeter

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

10. januar 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

6. mai 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

6. mai 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. desember 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. mars 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

15. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

27. mai 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. mai 2021

Sist bekreftet

1. mai 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 1718/14

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere