Wpływ azotanów w diecie na mikrobiom jamy ustnej (Microbio)
26 maja 2021 zaktualizowane przez: University of Exeter
Wpływ azotanów w diecie na mikroflorę jamy ustnej, markery biodostępności tlenku azotu i zdrowie układu sercowo-naczyniowego u młodych i starszych dorosłych
Badanie to ocenia, czy manipulacja dietetyczna mikroflory jamy ustnej moduluje zdrowie układu sercowo-naczyniowego poprzez wpływ na biodostępność tlenku azotu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Tlenek azotu jest ważną cząsteczką dla zdrowia ludzkiego, ponieważ kontroluje przepływ krwi i ciśnienie krwi.
Wraz z wiekiem nasza zdolność do wytwarzania tlenku azotu pogarsza się, a ciśnienie krwi ma tendencję do wzrostu.
Możemy pomóc organizmowi wytwarzać więcej tlenku azotu, uzupełniając dietę warzywami, takimi jak sok z buraków, który zawiera duże ilości azotanów.
Wykazano, że poprawia to przepływ krwi i ciśnienie krwi.
Bakterie w naszych ustach odgrywają ważną rolę w przekształcaniu spożytego azotanu w tlenek azotu.
Celem tego badania jest ustalenie, czy istnieją różnice w bakteriach jamy ustnej między młodymi i starszymi dorosłymi oraz w jaki sposób społeczność bakteryjna jamy ustnej oraz przepływ krwi i ciśnienie krwi mogą zmienić się, gdy dieta jest uzupełniona naturalnym, bogatym w azotany sokiem z buraków i kiedy używamy antybakteryjnego płynu do płukania jamy ustnej.
To badanie pomoże nam zrozumieć, w jaki sposób bakterie w naszych ustach mogą być przydatne dla utrzymania nas w zdrowiu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
101
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Devon
-
Exeter, Devon, Zjednoczone Królestwo
- Diabetes & Vascular Medicine Research Centre, Clinical Research Facility
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowi młodzi (18-30 lat) i starsi dorośli (65-80 lat)
- Mężczyzna i kobieta
- Chęć poddania się eksperymentom opisanym w dokumentacji dotyczącej świadomej zgody
- Chęć i zdolność do wyrażenia pisemnej, świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby otrzymujące leki na choroby płuc, układu krążenia lub metaboliczne, wrzodziejące zapalenie jelita grubego lub chorobę nerek
- Posiadanie czynnej choroby jamy ustnej lub protezy
- Mając ciśnienie spoczynkowe >140/90 mmHg
- Stosowanie antybiotyków w ciągu 3 miesięcy
- Brak chęci lub zdolności do wyrażenia świadomej zgody.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: POCZWÓRNY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Sok z buraków bogaty w azotany
2 x 70 ml zagęszczonego soku dziennie przez 14 dni
|
zagęszczony sok z buraków
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Sok z buraków pozbawiony azotanów
2 x 70 ml zagęszczonego soku dziennie przez 14 dni
|
zagęszczony sok z buraków
|
|
INNY: Antybakteryjny płyn do płukania jamy ustnej
2 x 10 ml antybakteryjnego płynu do płukania ust dziennie przez 14 dni
|
2 x 10 ml antybakteryjnego płynu do płukania ust dziennie przez 14 dni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ilość bakterii redukujących azotany
Ramy czasowe: 14 dni
|
Zmiana całkowitej ilości bakterii redukujących azotany, mierzona przez sekwencjonowanie bakteryjnych genów 16S rRNA
|
14 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Biodostępność tlenku azotu - azotyn osocza
Ramy czasowe: 14 dni
|
Zmiana stężenia azotynów w osoczu mierzona metodą chemiluminescencji opartej na ozonie
|
14 dni
|
|
Biodostępność tlenku azotu – azotyn w ślinie
Ramy czasowe: 14 dni
|
Zmiana stężenia azotynów w ślinie mierzona metodą chemiluminescencji opartej na ozonie
|
14 dni
|
|
Biodostępność tlenku azotu - azotan osocza
Ramy czasowe: 14 dni
|
Zmiana stężenia azotanów w osoczu mierzona metodą chemiluminescencji opartej na ozonie
|
14 dni
|
|
Biodostępność tlenku azotu – azotany w ślinie
Ramy czasowe: 14 dni
|
Zmiana stężenia azotanów w ślinie mierzona metodą chemiluminescencji opartej na ozonie
|
14 dni
|
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 14 dni
|
Zmiana skurczowego i rozkurczowego BP
|
14 dni
|
|
Dylatacja za pośrednictwem przepływu
Ramy czasowe: 14 dni
|
Zmiana dylatacji zależnej od przepływu
|
14 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Andrew M Jones, PhD, University of Exeter
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
10 stycznia 2018
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
6 maja 2021
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
6 maja 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 grudnia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 marca 2018
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
15 marca 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
27 maja 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 maja 2021
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1718/14
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .