Ravinnon nitraatin vaikutus suun mikrobiomiin (Microbio)
keskiviikko 26. toukokuuta 2021 päivittänyt: University of Exeter
Ruokavalion nitraatin vaikutus suun mikrobiotaan, typpioksidin biologisen hyötyosuuden ja sydän- ja verisuoniterveyden merkkiaineet nuorilla ja vanhemmilla aikuisilla
Tässä tutkimuksessa arvioidaan, moduloiko suun mikrobiston ravitsemuskäsittely sydän- ja verisuoniterveyttä vaikuttamalla typpioksidin biologiseen hyötyosuuteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Typpioksidi on tärkeä molekyyli ihmisten terveydelle, koska se säätelee verenkiertoa ja verenpainetta.
Ikääntymisen myötä kykymme tuottaa typpioksidia huononee ja verenpaineellamme on taipumus nousta.
Voimme auttaa elimistöä tuottamaan enemmän typpioksidia täydentämällä ruokavaliota vihanneksilla, kuten punajuurimehulla, joka sisältää runsaasti nitraattia.
Tämän on osoitettu parantavan verenkiertoa ja verenpainetta.
Suun sisällä olevilla bakteereilla on tärkeä rooli auttaessaan muuttamaan nautitun nitraatin typpioksidiksi.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko suun bakteereissa eroja nuorten ja vanhempien aikuisten välillä ja kuinka suun bakteeriyhteisö ja verenkierto ja verenpaine voivat muuttua, kun ruokavaliota täydennetään luonnollisella, nitraattipitoisella punajuurimehulla ja milloin käytämme antibakteerista suuvettä.
Tämä tutkimus auttaa meitä ymmärtämään, kuinka suun sisällä olevat bakteerit voivat olla hyödyllisiä terveenä pitämisessä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
101
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Devon
-
Exeter, Devon, Yhdistynyt kuningaskunta
- Diabetes & Vascular Medicine Research Centre, Clinical Research Facility
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet nuoret (18-30v) ja vanhemmat aikuiset (65-80v)
- Mies ja nainen
- Valmis osallistumaan kokeisiin, jotka on kuvattu tietoisen suostumuksen asiakirjoissa
- Halukas ja kykenevä antamaan kirjallisen, tietoon perustuvan suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, jotka saavat lääkitystä keuhkojen, sydän- ja verisuonisairauksien tai aineenvaihduntasairauksien, haavaisen paksusuolitulehduksen tai munuaissairauden vuoksi
- Sinulla on aktiivinen suun sairaus tai hammasproteesit
- Lepotilan verenpaine >140/90 mmHg
- Antibioottien käyttäminen 3 kuukauden sisällä
- Puuttuva halu tai kyky antaa tietoon perustuva suostumus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: NELINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Nitraattirikas punajuurimehu
2 x 70 ml mehutiivistettä päivässä 14 päivän ajan
|
tiivistettyä punajuurimehua
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Nitraattipitoinen punajuurimehu
2 x 70 ml mehutiivistettä päivässä 14 päivän ajan
|
tiivistettyä punajuurimehua
|
|
MUUTA: Antibakteerinen suuvesi
2 x 10 ml antibakteerista suuvettä päivässä 14 päivän ajan
|
2 x 10 ml antibakteerista suuvettä päivässä 14 päivän ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nitraattia vähentävien bakteerien määrä
Aikaikkuna: 14 päivää
|
Muutos nitraattia vähentävien bakteerien kokonaismäärässä mitattuna sekvensoimalla bakteerien 16S-rRNA-geenejä
|
14 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Typpioksidin biologinen hyötyosuus - plasmanitriitti
Aikaikkuna: 14 päivää
|
Muutos plasman nitriittipitoisuudessa mitattuna otsonipohjaisella kemiluminesenssilla
|
14 päivää
|
|
Typpioksidin biologinen hyötyosuus - syljen nitriitti
Aikaikkuna: 14 päivää
|
Muutos syljen nitriittipitoisuudessa mitattuna otsonipohjaisella kemiluminesenssilla
|
14 päivää
|
|
Typpioksidin biologinen hyötyosuus - plasmanitraatti
Aikaikkuna: 14 päivää
|
Muutos plasman nitraattipitoisuudessa mitattuna otsonipohjaisella kemiluminesenssilla
|
14 päivää
|
|
Typpioksidin biologinen hyötyosuus - sylkinitraatti
Aikaikkuna: 14 päivää
|
Muutos syljen nitraattipitoisuudessa mitattuna otsonipohjaisella kemiluminesenssilla
|
14 päivää
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: 14 päivää
|
Muutos systolisessa ja diastolisessa verenpaineessa
|
14 päivää
|
|
Virtausvälitteinen laajentuminen
Aikaikkuna: 14 päivää
|
Muutos virtausvälitteisessä laajentumisessa
|
14 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Andrew M Jones, PhD, University of Exeter
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 10. tammikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 6. toukokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 6. toukokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 19. joulukuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 15. maaliskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 27. toukokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. toukokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1718/14
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .