El efecto del nitrato dietético en el microbioma oral (Microbio)
26 de mayo de 2021 actualizado por: University of Exeter
El efecto del nitrato dietético en la microbiota oral, marcadores de biodisponibilidad de óxido nítrico y salud cardiovascular en adultos jóvenes y mayores
Este estudio evalúa si la manipulación dietética de la microbiota oral modula la salud cardiovascular a través de los efectos sobre la biodisponibilidad del óxido nítrico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El óxido nítrico es una molécula importante para la salud humana porque controla el flujo sanguíneo y la presión arterial.
Con el envejecimiento, nuestra capacidad para producir óxido nítrico empeora y nuestra presión arterial tiende a aumentar.
Podemos ayudar al cuerpo a producir más óxido nítrico complementando la dieta con verduras, como el jugo de remolacha, que contiene altas cantidades de nitrato.
Se ha demostrado que esto mejora el flujo sanguíneo y la presión arterial.
Las bacterias dentro de nuestra boca juegan un papel importante para ayudar a convertir el nitrato ingerido en óxido nítrico.
El motivo de este estudio es averiguar si existen diferencias en las bacterias orales entre adultos jóvenes y mayores, y cómo la comunidad bacteriana oral y el flujo sanguíneo y la presión arterial pueden cambiar cuando la dieta se complementa con jugo de remolacha natural rico en nitratos y cuando Usamos enjuague bucal antibacterial.
Este estudio nos ayudará a comprender cómo las bacterias dentro de nuestra boca pueden ser útiles para mantenernos saludables.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
101
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Devon
-
Exeter, Devon, Reino Unido
- Diabetes & Vascular Medicine Research Centre, Clinical Research Facility
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Jóvenes sanos (18-30 años) y adultos mayores (65-80 años)
- Hombre y mujer
- Dispuesto a someterse a los experimentos como se detalla en la documentación de consentimiento informado
- Dispuesto y capaz de dar su consentimiento informado por escrito.
Criterio de exclusión:
- Individuos que reciben medicamentos para afecciones pulmonares, cardiovasculares o metabólicas, colitis ulcerosa o enfermedad renal.
- Tener una enfermedad oral activa o dentaduras postizas.
- Tener PA en reposo >140/90 mmHg
- Haber usado antibióticos dentro de los 3 meses.
- Falta de voluntad o capacidad para dar consentimiento informado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: CUADRUPLICAR
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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COMPARADOR_ACTIVO: Zumo de remolacha rico en nitratos
2 x 70mL de jugo concentrado por día durante 14 días
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jugo de remolacha concentrado
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PLACEBO_COMPARADOR: Jugo de remolacha empobrecido en nitrato
2 x 70mL de jugo concentrado por día durante 14 días
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jugo de remolacha concentrado
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OTRO: Enjuague bucal antibacteriano
2 enjuagues bucales antibacterianos de 10 ml al día durante 14 días
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2 enjuagues bucales antibacterianos de 10 ml al día durante 14 días
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cantidad de bacterias reductoras de nitrato
Periodo de tiempo: 14 dias
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Cambio en la cantidad total de bacterias reductoras de nitrato medida mediante la secuenciación de genes bacterianos 16S rRNA
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14 dias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Biodisponibilidad del óxido nítrico - nitrito plasmático
Periodo de tiempo: 14 dias
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Cambio en la concentración de nitrito del plasma medido por quimioluminiscencia basada en ozono
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14 dias
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Biodisponibilidad del óxido nítrico - nitrito salival
Periodo de tiempo: 14 dias
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Cambio en la concentración de nitrito de la saliva medido por quimioluminiscencia basada en ozono
|
14 dias
|
|
Biodisponibilidad del óxido nítrico - nitrato plasmático
Periodo de tiempo: 14 dias
|
Cambio en la concentración de nitrato del plasma medido por quimioluminiscencia basada en ozono
|
14 dias
|
|
Biodisponibilidad del óxido nítrico - nitrato salival
Periodo de tiempo: 14 dias
|
Cambio en la concentración de nitrato de la saliva medido por quimioluminiscencia basada en ozono
|
14 dias
|
|
Presión arterial
Periodo de tiempo: 14 dias
|
Cambio en la PA sistólica y diastólica
|
14 dias
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Dilatación mediada por flujo
Periodo de tiempo: 14 dias
|
Cambio en la dilatación mediada por el flujo
|
14 dias
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Andrew M Jones, PhD, University of Exeter
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
10 de enero de 2018
Finalización primaria (ACTUAL)
6 de mayo de 2021
Finalización del estudio (ACTUAL)
6 de mayo de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de diciembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de marzo de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
15 de marzo de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
27 de mayo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de mayo de 2021
Última verificación
1 de mayo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 1718/14
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .