Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az étrendi nitrát hatása az orális mikrobiomára (Microbio)

2021. május 26. frissítette: University of Exeter

Az étrendi nitrát hatása az orális mikrobiotára, a nitrogén-oxid biológiai hozzáférhetőségének és a szív- és érrendszeri egészségnek a markerei fiatal és idősebb felnőtteknél

Ez a tanulmány azt értékeli, hogy az orális mikrobiota étrendi manipulációja befolyásolja-e a szív- és érrendszeri egészséget a nitrogén-monoxid biológiai hozzáférhetőségére gyakorolt ​​hatáson keresztül.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A nitrogén-monoxid az emberi egészség szempontjából fontos molekula, mivel szabályozza a véráramlást és a vérnyomást. Az öregedés előrehaladtával romlik a nitrogén-monoxid-termelő képességünk, és a vérnyomásunk is emelkedik. Hozzájárulhatunk ahhoz, hogy a szervezet több nitrogén-monoxidot termeljen, ha az étrendet zöldségekkel egészítjük ki, például céklalével, amely nagy mennyiségű nitrátot tartalmaz. Kimutatták, hogy ez javítja a véráramlást és a vérnyomást. A szánkban lévő baktériumok fontos szerepet játszanak a lenyelt nitrát nitrogén-monoxiddá alakításában. Ennek a tanulmánynak az az oka, hogy megtudja, van-e különbség a szájbaktériumokban a fiatal és idősebb felnőttek között, és hogyan változhat a szájbaktériumok közössége, a véráramlás és a vérnyomás, ha az étrendet természetes, nitrátban gazdag céklalével egészítik ki, és mikor antibakteriális szájvizet használunk. Ez a tanulmány segít megértenünk, hogy a szánkban lévő baktériumok hogyan lehetnek hasznosak egészségünk megőrzésében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

101

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Királyság
    • Devon
      • Exeter, Devon, Egyesült Királyság
        • Diabetes & Vascular Medicine Research Centre, Clinical Research Facility

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egészséges fiatalok (18-30 évesek) és idősebbek (65-80 évesek)
  • Férfi és nő
  • Hajlandó a tájékozott beleegyező dokumentációban részletezett kísérleteken alávetni
  • Hajlandó és képes írásbeli, tájékozott beleegyezést adni.

Kizárási kritériumok:

  • Tüdő-, szív- és érrendszeri vagy anyagcsere-betegségek, fekélyes vastagbélgyulladás vagy vesebetegség miatt gyógyszert kapó egyének
  • Aktív szájbetegsége vagy fogsora van
  • Nyugalmi vérnyomás > 140/90 Hgmm
  • 3 hónapon belül használt antibiotikumot
  • A tájékozott beleegyezés megadására való hajlandóság vagy kapacitás hiánya.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: CROSSOVER
  • Maszkolás: NÉGYSZERES

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: Nitrátban gazdag céklalé
Napi 2 x 70 ml sűrített gyümölcslé 14 napig
Étrend-kiegészítő: Nitrátban gazdag céklalé
tömény céklalé
PLACEBO_COMPARATOR: Nitrátszegény céklalé
Napi 2 x 70 ml sűrített gyümölcslé 14 napig
Étrend-kiegészítő: Nitrátszegény céklalé
tömény céklalé
EGYÉB: Antibakteriális szájvíz
Napi 2 x 10 ml antibakteriális szájvíz 14 napon keresztül
Egyéb: Szájvíz
Napi 2 x 10 ml antibakteriális szájvíz 14 napon keresztül

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A nitrátcsökkentő baktériumok mennyisége
Időkeret: 14 nap
A nitrátredukáló baktériumok teljes mennyiségének változása bakteriális 16S rRNS gének szekvenálásával mérve
14 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Nitrogén-oxid biohasznosulása - plazma nitrit
Időkeret: 14 nap
A plazma nitritkoncentrációjának változása ózonalapú kemilumineszcenciával mérve
14 nap
A nitrogén-monoxid biológiai hozzáférhetősége - nyál-nitrit
Időkeret: 14 nap
A nyál nitritkoncentrációjának változása ózonalapú kemilumineszcenciával mérve
14 nap
Nitrogén-oxid biohasznosulása - plazma-nitrát
Időkeret: 14 nap
A plazma nitrátkoncentrációjának változása ózonalapú kemilumineszcenciával mérve
14 nap
A nitrogén-monoxid biohasznosulása - nyál-nitrát
Időkeret: 14 nap
A nyál nitrátkoncentrációjának változása ózonalapú kemilumineszcenciával mérve
14 nap
Vérnyomás
Időkeret: 14 nap
A szisztolés és diasztolés vérnyomás változása
14 nap
Áramlás által közvetített tágulás
Időkeret: 14 nap
Az áramlás által közvetített dilatáció változása
14 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Exeter

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Andrew M Jones, PhD, University of Exeter

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2018. január 10.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2021. május 6.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2021. május 6.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. december 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 14.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. március 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. május 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. május 26.

Utolsó ellenőrzés

2021. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1718/14

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szív- és érrendszeri egészség

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Malawi

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel