Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​diætnitrat på det orale mikrobiom (Microbio)

26. maj 2021 opdateret af: University of Exeter

Effekten af ​​diætnitrat på den orale mikrobiota, markører for nitrogenoxidbiotilgængelighed og kardiovaskulær sundhed hos unge og ældre voksne

Denne undersøgelse evaluerer, om diætmanipulation af den orale mikrobiota modulerer kardiovaskulær sundhed gennem effekter på nitrogenoxid biotilgængelighed.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Nitrogenoxid er et vigtigt molekyle for menneskers sundhed, fordi det styrer blodgennemstrømningen og blodtrykket. Med aldring bliver vores evne til at lave nitrogenoxid værre, og vores blodtryk har en tendens til at stige. Vi kan hjælpe kroppen med at producere mere nitrogenoxid ved at supplere kosten med grøntsager, såsom rødbedejuice, der indeholder store mængder nitrat. Dette har vist sig at forbedre blodgennemstrømningen og blodtrykket. Bakterierne inde i vores mund spiller en vigtig rolle i at hjælpe med at omdanne det indtagne nitrat til nitrogenoxid. Grunden til denne undersøgelse er at finde ud af, om der er forskel på orale bakterier mellem unge og ældre voksne, og hvordan det orale bakteriesamfund og blodgennemstrømning og blodtryk kan ændre sig, når kosten suppleres med naturlig, nitratrig rødbedejuice og hvornår vi bruger antibakteriel mundskyl. Denne undersøgelse vil hjælpe os med at forstå, hvordan bakterierne i vores mund kan være nyttige til at holde os sunde.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

101

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Devon
      • Exeter, Devon, Det Forenede Kongerige
        • Diabetes & Vascular Medicine Research Centre, Clinical Research Facility

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde unge (18-30 år) og ældre voksne (65-80 år)
  • Hankøn og hunkøn
  • Villig til at gennemgå forsøgene som beskrevet i den informerede samtykkedokumentation
  • Villig og i stand til at give skriftligt, informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer, der modtager medicin for lunge-, kardiovaskulære eller metaboliske tilstande, colitis ulcerosa eller nyresygdom
  • At have en aktiv mundsygdom eller tandproteser
  • At have hvilende BP >140/90 mmHg
  • Har brugt antibiotika inden for 3 måneder
  • Manglende vilje eller kapacitet til at give informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: FIDOBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Nitratrig rødbedejuice
2 x 70 ml koncentreret juice om dagen i 14 dage
koncentreret rødbedejuice
PLACEBO_COMPARATOR: Nitratfattig rødbedejuice
2 x 70 ml koncentreret juice om dagen i 14 dage
koncentreret rødbedejuice
ANDET: Antibakteriel mundskyl
2 x 10 ml antibakteriel mundskyl om dagen i 14 dage
2 x 10 ml antibakteriel mundskyl om dagen i 14 dage

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mængde af nitrat-reducerende bakterier
Tidsramme: 14 dage
Ændring i den samlede mængde af nitratreducerende bakterier målt ved at sekventere bakterielle 16S rRNA-gener
14 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nitrogenoxid biotilgængelighed - plasmanitrit
Tidsramme: 14 dage
Ændring i nitritkoncentration af plasma målt ved ozonbaseret kemiluminescens
14 dage
Nitrogenoxid biotilgængelighed - spytnitrit
Tidsramme: 14 dage
Ændring i nitritkoncentration af spyt målt ved ozonbaseret kemiluminescens
14 dage
Nitrogenoxid biotilgængelighed - plasmanitrat
Tidsramme: 14 dage
Ændring i nitratkoncentration af plasma som målt ved ozonbaseret kemiluminescens
14 dage
Nitrogenoxid biotilgængelighed - spytnitrat
Tidsramme: 14 dage
Ændring i nitratkoncentration af spyt målt ved ozonbaseret kemiluminescens
14 dage
Blodtryk
Tidsramme: 14 dage
Ændring i systolisk og diastolisk BP
14 dage
Flowmedieret udvidelse
Tidsramme: 14 dage
Ændring i flowmedieret dilatation
14 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Andrew M Jones, PhD, University of Exeter

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

10. januar 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

6. maj 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

6. maj 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. december 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. marts 2018

Først opslået (FAKTISKE)

15. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

27. maj 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. maj 2021

Sidst verificeret

1. maj 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1718/14

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner