CVSの病態生理を理解するための栄養ドリンクテストの適用
循環性嘔吐症候群の病態生理を理解するための栄養ドリンクテストの適用
調査の概要
詳細な説明
成人の原因不明の嘔吐の最大 14% は、周期性嘔吐症候群 (CVS) と呼ばれる、認識が不十分で誤診されることが多い障害に起因します。 CVS がよりよく理解されるにつれて、胃腸科医は、この慢性的で衰弱させる障害のタイムリーな診断と早期管理の重要性をますます認識しています。 現在、唯一のゴールド スタンダードの診断戦略は、嘔吐の頻度やエピソードの期間など、ローマ財団によって設定された臨床基準を評価することです。 これらの主観的基準以外では、周期性嘔吐症候群の決定的かつ客観的な診断戦略は存在しません。
CVS の正確な病因はまだ不明であるため、診断戦略の開発は困難でした。 1 つの生理学的理論には、急速な胃内容排出 (GE)、または胃調節障害に関連するダンピング様症候群が含まれます。 レトロスペクティブ分析では、被験者の 80% で標準的な 4 時間のシンチグラフィー胃内容物排出研究によって急速な胃内容物排出が観察され、CVS および急速な GE との関係が示唆されました。 次に、急速な排出は、異常な胃の順応 - 胃底容積の増加による食物の貯蔵を可能にする反射 - に関連すると仮定されています。 この生理学的異常は、非侵襲的なツールを使用して簡単かつ簡単に測定できますが、CVS でテストされたことはありません。 これをさらに調査するために、CVS患者が栄養ドリンクテストによって測定された異常な胃調節を持っているかどうかを判断することを目指しています.
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Ohio
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Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
- Cleveland Clinic
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 周期性嘔吐と診断された（または健康なボランティア）
- 18歳以上
除外基準:
- 18歳未満
- 胃手術の歴史
- マリファナ使用の歴史
- 胃不全麻痺の歴史
- II型糖尿病の病歴
- 既知の閉塞性胃疾患を伴う上部内視鏡検査
- 現在の妊娠中または授乳中
- 活動性炎症性腸疾患（クローン病、潰瘍性大腸炎）
- 重度の腎疾患 (GFR <15/透析依存)
- -活動性悪性腫瘍（過去5年間に診断された）
- 液体に対するアレルギー/不耐症
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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CVSと診断された参加者
このコホートは、以前に周期性嘔吐症候群と診断された 15 人の現在の患者で構成されます。
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参加者は栄養ドリンクテストを行います。
これは、125mL の液体を 5 分間隔で 4 回飲むことで構成されます。
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健康ボランティア
このコホートは、周期性嘔吐の病歴のない 15 人の健康なボランティアで構成されます。
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参加者は栄養ドリンクテストを行います。
これは、125mL の液体を 5 分間隔で 4 回飲むことで構成されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最大許容量
時間枠：試験開始から30分以内。
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参加者が耐え難い満腹感を報告する前に消費される栄養ドリンクの量。
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試験開始から30分以内。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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総集計症状スコア
時間枠：試験開始から30分以内
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参加者が報告した満腹感、膨満感、または腹痛の印象は、100mm ビジュアル アナログ スケールで測定
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試験開始から30分以内
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Scott Gabbard, MD、The Cleveland Clinic
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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