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CVS의 병태생리 이해에 영양음료 검사 적용

2020년 2월 26일 업데이트: Scott Gabbard, MD, The Cleveland Clinic

순환구토증후군의 병태생리 이해에 영양음료 검사 적용

주기성 구토 증후군은 메스꺼움과 구토를 특징으로 하는 장애로 증상이 없는 기간으로 구분됩니다. 현재 이 분야에 대한 연구는 거의 없으며 대부분의 의사들은 이 장애를 완전히 이해하지 못합니다. 이 연구의 목표는 위가 음식을 비우는 방법을 평가하는 것입니다. 참가자는 (a) 과거에 주기적 구토 증후군 진단 및/또는 치료를 받았거나 (b) 신체적으로 건강하기 때문에 이 연구에 참여하도록 요청받을 것입니다. 이 연구는 건강한 사람의 위가 어떻게 비워지는지와 주기적 구토 장애가 있는 사람의 위가 비는지를 비교하고자 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

성인에서 설명할 수 없는 구토의 최대 14%는 순환 구토 증후군(CVS)이라고 하는 과소 인식되고 종종 잘못 진단되는 장애에 기인합니다. CVS가 더 잘 이해됨에 따라 위장병 전문의는 이 만성적이고 쇠약하게 만드는 장애에 대한 시기 적절한 진단과 조기 관리의 중요성을 점차 인식하고 있습니다. 현재 유일한 황금 표준 진단 전략은 구토 빈도 및 에피소드 기간과 같은 Rome Foundation에서 설정한 임상 기준을 평가하는 것입니다. 이러한 주관적 기준 외에는 주기성 구토 증후군에 대한 확정적이고 객관적인 진단 전략이 존재하지 않습니다.

CVS의 정확한 병인이 아직 알려지지 않았기 때문에 진단 전략을 개발하는 것이 어려웠습니다. 한 가지 생리학적 이론에는 빠른 위 배출(GE) 또는 손상된 위 조절과 관련된 덤핑 유사 증후군이 포함됩니다. 후향적 분석에서는 대상자의 80%에서 표준 4시간 신티그래픽 위 배출 연구에 의해 빠른 위 배출이 관찰되었으며 이는 CVS 및 빠른 GE와의 관계를 시사합니다. 차례로, 급속한 비움은 비정상적 위 수용(저부 부피 증가를 통해 음식을 저장할 수 있는 반사)과 관련이 있다고 가정되었습니다. 이 생리적 이상은 비침습적 도구를 사용하여 쉽고 쉽게 측정할 수 있지만 CVS에서는 테스트된 적이 없습니다. 이를 더 탐구하기 위해 우리는 CVS 환자가 영양 음료 검사로 측정된 비정상적인 위 조절이 있는지 확인하는 것을 목표로 합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

24

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44195
        • Cleveland Clinic

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이 연구는 건강한 대조군뿐만 아니라 순환성 구토 증후군으로 진단받은 성인 환자를 등록하고자 합니다.

설명

포함 기준:

  • 주기적 구토(또는 건강한 지원자)로 진단됨
  • 18세 이상

제외 기준:

  • 18세 미만
  • 위 수술의 역사
  • 마리화나 사용의 역사
  • 위 마비의 역사
  • 당뇨병 II의 역사
  • 알려진 폐쇄성 위질환을 동반한 상부 내시경 검사
  • 현재 임신 ​​또는 수유
  • 활동성 염증성 장질환(크론병, 궤양성 대장염)
  • 중증 신장 질환(GFR <15/투석 의존)
  • 활동성 악성 종양(지난 5년 동안 진단됨)
  • 액체에 대한 알레르기/불내증

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
CVS 진단을 받은 참가자
이 코호트는 이전에 순환성 구토 증후군으로 진단받은 현재 환자 15명으로 구성됩니다.
건강 보조 식품: 보장하다
참가자는 영양 음료 테스트를 수행합니다. 이것은 5분 간격으로 4번 125mL의 액체 보장을 마시는 것으로 구성됩니다.
건강한 자원봉사자
이 코호트는 주기적 구토 병력이 없는 건강한 지원자 15명으로 구성됩니다.
건강 보조 식품: 보장하다
참가자는 영양 음료 테스트를 수행합니다. 이것은 5분 간격으로 4번 125mL의 액체 보장을 마시는 것으로 구성됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
최대 허용 볼륨
기간: 시험 시작 후 30분 이내.
참가자가 견딜 수 없는 포만감을 보고하기 전에 섭취한 영양 음료의 양.
시험 시작 후 30분 이내.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
총 종합 증상 점수
기간: 시험 시작 후 30분 이내
100mm 시각적 아날로그 스케일로 측정한 충만감, 팽만감 또는 복통에 대한 참가자 보고된 인상
시험 시작 후 30분 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

The Cleveland Clinic

수사관

  • 수석 연구원: Scott Gabbard, MD, The Cleveland Clinic

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 5월 29일

연구 완료 (실제)

2018년 5월 29일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 3월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 3월 13일

처음 게시됨 (실제)

2018년 3월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 2월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 2월 26일

마지막으로 확인됨

2020년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 17-1138

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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