Zastosowanie testu napoju odżywczego w zrozumieniu patofizjologii CVS
Zastosowanie testu napoju odżywczego w zrozumieniu patofizjologii zespołu cyklicznych wymiotów
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Do 14% niewyjaśnionych wymiotów u dorosłych przypisuje się niedostatecznie rozpoznanemu i często błędnie diagnozowanemu zaburzeniu zwanemu zespołem cyklicznych wymiotów (CVS). Ponieważ CVS jest lepiej rozumiany, gastroenterolodzy coraz częściej dostrzegają znaczenie szybkiej diagnozy i wczesnego leczenia tej przewlekłej i wyniszczającej choroby. Obecnie jedynym złotym standardem strategii diagnostycznej jest ocena kryteriów klinicznych ustalonych przez Fundację Rzymską, takich jak częstość wymiotów i czas trwania epizodów. Poza tymi subiektywnymi kryteriami nie istnieje żadna ostateczna i obiektywna strategia diagnostyczna zespołu cyklicznych wymiotów.
Opracowanie strategii diagnostycznych było trudne, biorąc pod uwagę, że dokładna etiologia CVS jest nadal nieznana. Jedna z teorii fizjologicznych obejmuje szybkie opróżnianie żołądka (GE) lub zespół podobny do dumpingu związany z upośledzoną akomodacją żołądka. W retrospektywnej analizie zaobserwowano szybkie opróżnianie żołądka w standardowym 4-godzinnym badaniu scyntygraficznym opróżniania żołądka u 80% pacjentów, co sugeruje związek z CVS i szybką GE. Z kolei wysunięto hipotezę, że szybkie opróżnianie ma związek z nieprawidłową akomodacją żołądka - odruchem umożliwiającym przechowywanie pokarmu poprzez zwiększoną objętość dna żołądka. Ta fizjologiczna nieprawidłowość może być łatwo i łatwo zmierzona za pomocą nieinwazyjnych narzędzi, ale nigdy nie była testowana w CVS. Aby dokładniej to zbadać, naszym celem jest ustalenie, czy pacjenci z CVS mają nieprawidłową akomodację żołądka mierzoną za pomocą testu z napojem odżywczym.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdiagnozowano cykliczne wymioty (lub zdrowy ochotnik)
- Wiek 18 lat lub więcej
Kryteria wyłączenia:
- Wiek poniżej 18 lat
- Historia chirurgii żołądka
- Historia używania marihuany
- Historia gastroparezy
- Historia cukrzycy II
- Górna endoskopia ze stwierdzoną niedrożnością żołądka
- Obecna ciąża lub laktacja
- Aktywna choroba zapalna jelit (choroba Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego)
- Ciężka choroba nerek (GFR <15/zależny od dializy)
- Aktywny nowotwór złośliwy (zdiagnozowany w ciągu ostatnich 5 lat)
- Alergia/nietolerancja na płyn Sure®
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Uczestnicy ze zdiagnozowanym CVS
Ta kohorta będzie się składać z 15 obecnych pacjentów, u których wcześniej zdiagnozowano zespół cyklicznych wymiotów.
|
Uczestnicy wykonają Test Napoju Odżywczego.
Polega to na wypiciu 125 ml płynu cztery razy w pięciominutowych odstępach.
|
|
Zdrowi Wolontariusze
Ta kohorta będzie się składać z 15 zdrowych ochotników, bez historii cyklicznych wymiotów.
|
Uczestnicy wykonają Test Napoju Odżywczego.
Polega to na wypiciu 125 ml płynu cztery razy w pięciominutowych odstępach.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Maksymalna tolerowana objętość
Ramy czasowe: W ciągu 30 minut od rozpoczęcia testu.
|
Ilość wypitego napoju odżywczego, zanim uczestnik zgłosi uczucie nieznośnej sytości.
|
W ciągu 30 minut od rozpoczęcia testu.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowity łączny wynik objawów
Ramy czasowe: W ciągu 30 minut od rozpoczęcia testu
|
Zgłoszone przez uczestnika wrażenia pełności, wzdęć lub bólu brzucha, mierzone na wizualnej skali analogowej 100 mm
|
W ciągu 30 minut od rozpoczęcia testu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Scott Gabbard, MD, The Cleveland Clinic
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 17-1138
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .