Aplicación de la prueba de bebida nutritiva para comprender la fisiopatología del CVS
Aplicación de la prueba de bebida nutritiva para comprender la fisiopatología del síndrome de vómitos cíclicos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Hasta el 14% de los vómitos inexplicables en adultos se atribuyen a un trastorno poco reconocido y a menudo mal diagnosticado denominado síndrome de vómitos cíclicos (CVS). A medida que se comprende mejor el CVS, los gastroenterólogos reconocen cada vez más la importancia del diagnóstico oportuno y el tratamiento temprano de este trastorno crónico y debilitante. Actualmente, la única estrategia diagnóstica estándar de oro consiste en evaluar los criterios clínicos establecidos por la Fundación Roma, como la frecuencia de los vómitos y la duración de los episodios. Fuera de estos criterios subjetivos, no existe una estrategia diagnóstica definitiva y objetiva para el síndrome de vómitos cíclicos.
El desarrollo de estrategias de diagnóstico ha sido difícil debido a que aún se desconoce la etiología exacta del CVS. Una teoría fisiológica incluye el vaciamiento gástrico rápido (GE), o un síndrome similar al dumping relacionado con la alteración de la acomodación gástrica. Un análisis retrospectivo observó un vaciado gástrico rápido mediante un estudio de vaciamiento gástrico gammagráfico estándar de 4 horas en el 80% de los sujetos, lo que sugiere una relación con CVS y GE rápido. A su vez, se ha planteado la hipótesis de que el vaciamiento rápido se relaciona con la acomodación gástrica anormal, el reflejo que permite el almacenamiento de alimentos a través del aumento del volumen fúndico. Esta anormalidad fisiológica se puede medir rápida y fácilmente usando herramientas no invasivas, pero nunca se ha probado en CVS. Para explorar esto más a fondo, nuestro objetivo es determinar si los pacientes con CVS tienen una acomodación gástrica anormal medida por la prueba de bebida nutritiva.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
- Cleveland Clinic
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnosticado con Vómitos Cíclicos (o Voluntario Sano)
- 18 años o más
Criterio de exclusión:
- Edad menor de 18 años
- Historia de la cirugía gástrica
- Historia del consumo de marihuana
- Historia de la gastroparesia
- Antecedentes de Diabetes mellitus II
- Endoscopia superior con enfermedad gástrica obstructiva conocida
- Embarazo o lactancia actual
- Enfermedad inflamatoria intestinal activa (enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa)
- Enfermedad renal grave (TFG <15/dependiente de diálisis)
- Neoplasia maligna activa (diagnosticada en los últimos 5 años)
- Alergia/intolerancia al líquido Ensure®
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Participantes con CVS diagnosticado
Esta cohorte constará de 15 pacientes actuales previamente diagnosticados con síndrome de vómitos cíclicos.
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Los participantes realizarán una prueba de bebida nutritiva.
Este consiste en beber 125mL de líquido Ensure cuatro veces, en intervalos de cinco minutos.
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Voluntarios Saludables
Esta cohorte estará compuesta por 15 voluntarios sanos, sin antecedentes de vómitos cíclicos.
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Los participantes realizarán una prueba de bebida nutritiva.
Este consiste en beber 125mL de líquido Ensure cuatro veces, en intervalos de cinco minutos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Volumen máximo tolerado
Periodo de tiempo: Dentro de los 30 minutos de haber comenzado la prueba.
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La cantidad de bebida nutritiva consumida antes de que el participante informe sentimientos de plenitud insoportable.
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Dentro de los 30 minutos de haber comenzado la prueba.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntaje total de síntomas agregados
Periodo de tiempo: Dentro de los 30 minutos del inicio de la prueba
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Impresiones de plenitud, hinchazón o dolor abdominal informadas por los participantes, medidas en una escala analógica visual de 100 mm
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Dentro de los 30 minutos del inicio de la prueba
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Scott Gabbard, MD, The Cleveland Clinic
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 17-1138
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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