Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruk av næringsdrikketest for å forstå patofysiologien til CVS

26. februar 2020 oppdatert av: Scott Gabbard, MD, The Cleveland Clinic

Bruk av næringsdrikketest for å forstå patofysiologien til syklisk brekningssyndrom

Syklisk brekningssyndrom er en lidelse preget av kvalme og oppkast, atskilt av perioder uten symptomer. Det er svært lite forskning på dette feltet på dette tidspunktet, og de fleste leger forstår ikke lidelsen fullt ut. Målet med denne studien er å vurdere hvordan magen tømmer mat. Deltakerne vil bli bedt om å delta i denne studien fordi enten (a) de har blitt diagnostisert og/eller behandlet for syklisk brekningssyndrom tidligere, eller (b) de er fysisk friske. Studien søker å sammenligne hvordan magen til en frisk person tømmes med hvordan magen til en person med syklisk brekningsforstyrrelse tømmes.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Opptil 14 % av uforklarlige oppkast hos voksne tilskrives en underkjent og ofte feildiagnostisert lidelse kalt syklisk brekningssyndrom (CVS). Ettersom CVS er bedre forstått, erkjenner gastroenterologer i økende grad viktigheten av rettidig diagnose og tidlig behandling for denne kroniske og svekkende lidelsen. Foreløpig innebærer den eneste diagnostiske strategien med gullstandard å evaluere kliniske kriterier satt av Roma Foundation, for eksempel brekningsfrekvens og varighet av episoder. Utenom disse subjektive kriteriene eksisterer ingen definitiv og objektiv diagnostisk strategi for syklisk brekningssyndrom.

Å utvikle diagnostiske strategier har vært vanskelig gitt den nøyaktige etiologien til CVS er fortsatt ukjent. En fysiologisk teori inkluderer rask gastrisk tømming (GE) - eller et dumping-lignende syndrom relatert til svekket gastrisk akkommodasjon. En retrospektiv analyse observerte rask gastrisk tømming ved standard 4-timers scintigrafisk gastrisk tømmingsstudie hos 80 % av forsøkspersonene, noe som tyder på en sammenheng med CVS og rask GE. I sin tur har rask tømming blitt antatt å ha sammenheng med unormal gastrisk akkommodasjon - refleksen som tillater lagring av mat gjennom økt fundusvolum. Denne fysiologiske abnormiteten kan enkelt og enkelt måles ved hjelp av ikke-invasive verktøy, men har aldri blitt testet i CVS. For å utforske dette videre, tar vi sikte på å finne ut om CVS-pasienter har unormal gastrisk akkommodasjon målt ved en næringsdrikktest.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

24

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44195
        • Cleveland Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studien søker å registrere voksne pasienter diagnostisert med syklisk brekningssyndrom, så vel som friske kontroller

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnostisert med syklisk oppkast (eller frisk frivillig)
  • Alder 18 eller eldre

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 18
  • Historie om magekirurgi
  • Historie om bruk av marihuana
  • Historie om gastroparese
  • Historie om diabetes mellitus II
  • Øvre endoskopi med kjent obstruktiv magesykdom
  • Nåværende graviditet eller amming
  • Aktiv inflammatorisk tarmsykdom (Crohns sykdom, Ulcerøs kolitt)
  • Alvorlig nyresykdom (GFR <15/dialyseavhengig)
  • Aktiv malignitet (diagnostisert de siste 5 årene)
  • Allergi/intoleranse mot væske Ensure®

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Deltakere med diagnostisert CVS
Denne kohorten vil bestå av 15 aktuelle pasienter tidligere diagnostisert med syklisk brekningssyndrom.
Deltakerne vil utføre en næringsdrikktest. Dette består av å drikke 125 ml væske Ensure fire ganger, med fem minutters mellomrom.
Friske Frivillige
Denne gruppen vil bestå av 15 friske frivillige, uten historie med syklisk oppkast.
Deltakerne vil utføre en næringsdrikktest. Dette består av å drikke 125 ml væske Ensure fire ganger, med fem minutters mellomrom.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Maksimalt tolerert volum
Tidsramme: Innen 30 minutter etter begynnelsen av testen.
Mengden næringsdrikk som ble konsumert før deltakeren rapporterer en følelse av uutholdelig metthet.
Innen 30 minutter etter begynnelsen av testen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Totalt samlet symptompoengsum
Tidsramme: Innen 30 minutter etter begynnelsen av testen
Deltakerrapporterte inntrykk av fylde, oppblåsthet eller magesmerter, målt på 100 mm visuell analog skala
Innen 30 minutter etter begynnelsen av testen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Scott Gabbard, MD, The Cleveland Clinic

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. februar 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

29. mai 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

29. mai 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. mars 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. mars 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

19. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

27. februar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. februar 2020

Sist bekreftet

1. februar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Syklisk brekningssyndrom

3
Abonnere