Application du test de boisson nutritive pour comprendre la physiopathologie du CVS
Application du test de boisson nutritive pour comprendre la physiopathologie du syndrome de vomissements cycliques
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Jusqu'à 14 % des vomissements inexpliqués chez les adultes sont attribués à un trouble sous-reconnu et souvent mal diagnostiqué appelé syndrome des vomissements cycliques (SVC). À mesure que le CVS est mieux compris, les gastro-entérologues reconnaissent de plus en plus l'importance d'un diagnostic rapide et d'une prise en charge précoce de ce trouble chronique et débilitant. Actuellement, la seule stratégie de diagnostic de référence consiste à évaluer les critères cliniques définis par la Fondation de Rome, tels que la fréquence des vomissements et la durée des épisodes. En dehors de ces critères subjectifs, il n'existe pas de stratégie diagnostique définitive et objective du syndrome des vomissements cycliques.
Développer des stratégies de diagnostic a été difficile étant donné que l'étiologie exacte du CVS est encore inconnue. Une théorie physiologique comprend la vidange gastrique rapide (GE) - ou un syndrome de type dumping lié à une altération de l'accommodation gastrique. Une analyse rétrospective a observé une vidange gastrique rapide par une étude de vidange gastrique scintigraphique standard de 4 heures chez 80 % des sujets, suggérant une relation avec CVS et GE rapide. À son tour, on a émis l'hypothèse que la vidange rapide était liée à un logement gastrique anormal - le réflexe permettant le stockage des aliments grâce à un volume fundique accru. Cette anomalie physiologique peut être facilement et facilement mesurée à l'aide d'outils non invasifs, mais n'a jamais été testée en CVS. Pour explorer cela plus avant, nous cherchons à déterminer si les patients CVS ont un logement gastrique anormal mesuré par un test de boisson nutritive.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ohio
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Cleveland, Ohio, États-Unis, 44195
- Cleveland Clinic
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostiqué avec vomissements cycliques (ou volontaire en bonne santé)
- 18 ans ou plus
Critère d'exclusion:
- Moins de 18 ans
- Antécédents de chirurgie gastrique
- Antécédents de consommation de marijuana
- Histoire de la gastroparésie
- Histoire du diabète sucré II
- Endoscopie haute avec maladie gastrique obstructive connue
- Grossesse ou allaitement en cours
- Maladie intestinale inflammatoire active (maladie de Crohn, rectocolite hémorragique)
- Insuffisance rénale sévère (DFG <15/dépendant de la dialyse)
- Malignité active (diagnostiquée au cours des 5 dernières années)
- Allergie/intolérance au liquide Ensure®
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Participants avec CVS diagnostiqué
Cette cohorte sera composée de 15 patients actuels ayant déjà reçu un diagnostic de syndrome de vomissements cycliques.
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Les participants effectueront un test de boisson nutritive.
Cela consiste à boire 125 ml de liquide Ensure quatre fois, à cinq minutes d'intervalle.
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Volontaires en bonne santé
Cette cohorte sera composée de 15 volontaires sains, sans antécédent de vomissements cycliques.
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Les participants effectueront un test de boisson nutritive.
Cela consiste à boire 125 ml de liquide Ensure quatre fois, à cinq minutes d'intervalle.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Volume maximal toléré
Délai: Dans les 30 minutes suivant le début du test.
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La quantité de boisson nutritive consommée avant que le participant ne signale une sensation de satiété insupportable.
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Dans les 30 minutes suivant le début du test.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score total des symptômes agrégés
Délai: Dans les 30 minutes suivant le début du test
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Impressions de plénitude, de ballonnements ou de douleurs abdominales signalées par les participants, mesures sur une échelle visuelle analogique de 100 mm
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Dans les 30 minutes suivant le début du test
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Scott Gabbard, MD, The Cleveland Clinic
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 17-1138
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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