Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Применение теста с питательным напитком для понимания патофизиологии сердечно-сосудистых заболеваний

26 февраля 2020 г. обновлено: Scott Gabbard, MD, The Cleveland Clinic

Применение теста питательного напитка для понимания патофизиологии синдрома циклической рвоты

Синдром циклической рвоты представляет собой расстройство, характеризующееся тошнотой и рвотой, разделенными бессимптомными периодами. На данный момент очень мало исследований в этой области, и большинство врачей не полностью понимают это расстройство. Целью данного исследования является оценка того, как желудок опорожняет пищу. Участникам будет предложено принять участие в этом исследовании, потому что либо (а) они были диагностированы и/или лечились от синдрома циклической рвоты в прошлом, либо (б) они физически здоровы. Исследование направлено на то, чтобы сравнить, как опорожняется желудок здорового человека, с тем, как опорожняется желудок человека с циклическим расстройством рвоты.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

До 14% необъяснимой рвоты у взрослых связано с недостаточно распознанным и часто неправильно диагностируемым расстройством, называемым синдромом циклической рвоты (CVS). По мере того, как CVS лучше изучен, гастроэнтерологи все больше осознают важность своевременной диагностики и раннего лечения этого хронического и изнурительного заболевания. В настоящее время единственный золотой стандарт диагностической стратегии включает оценку клинических критериев, установленных Римским фондом, таких как частота рвоты и продолжительность эпизодов. Вне этих субъективных критериев не существует окончательной и объективной диагностической стратегии синдрома циклической рвоты.

Разработка диагностических стратегий была затруднена, поскольку точная этиология CVS до сих пор неизвестна. Одна физиологическая теория включает быстрое опорожнение желудка (GE) или демпинг-подобный синдром, связанный с нарушением желудочной аккомодации. Ретроспективный анализ показал быстрое опорожнение желудка с помощью стандартного 4-часового сцинтиграфического исследования опорожнения желудка у 80% субъектов, что предполагает связь с CVS и быстрым GE. В свою очередь, было высказано предположение, что быстрое опорожнение связано с аномальной аккомодацией желудка - рефлексом, позволяющим накапливать пищу за счет увеличения объема фундального отдела. Эту физиологическую аномалию можно легко и просто измерить с помощью неинвазивных инструментов, но она никогда не тестировалась в CVS. Чтобы исследовать это дальше, мы стремимся определить, есть ли у пациентов с CVS аномальная желудочная аккомодация, измеренная с помощью теста с питательным питьем.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

24

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В исследовании принимают участие взрослые пациенты с диагнозом синдром циклической рвоты, а также здоровые люди из контрольной группы.

Описание

Критерии включения:

  • Диагноз циклической рвоты (или здоровый доброволец)
  • Возраст 18 лет или старше

Критерий исключения:

  • Возраст до 18 лет
  • История желудочной хирургии
  • История употребления марихуаны
  • История гастропареза
  • История сахарного диабета II
  • Верхняя эндоскопия при известной обструктивной болезни желудка
  • Текущая беременность или лактация
  • Активное воспалительное заболевание кишечника (болезнь Крона, язвенный колит)
  • Тяжелая почечная недостаточность (СКФ <15/зависит от диализа)
  • Активное злокачественное новообразование (диагностировано в течение последних 5 лет)
  • Аллергия/непереносимость жидкости Sure®

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Участники с диагностированным CVS
Эта когорта будет состоять из 15 пациентов, у которых ранее был диагностирован синдром циклической рвоты.
Участники проведут тест на питательный напиток. Это состоит в том, чтобы выпить 125 мл жидкости Убедитесь четыре раза, с пятиминутными интервалами.
Здоровые волонтеры
Эта когорта будет состоять из 15 здоровых добровольцев без истории циклической рвоты.
Участники проведут тест на питательный напиток. Это состоит в том, чтобы выпить 125 мл жидкости Убедитесь четыре раза, с пятиминутными интервалами.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Максимально допустимый объем
Временное ограничение: В течение 30 минут после начала теста.
Количество питательного напитка, выпитого до того, как участник сообщит о чувстве невыносимой сытости.
В течение 30 минут после начала теста.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общий совокупный балл симптомов
Временное ограничение: В течение 30 минут после начала теста
Участник сообщил о впечатлениях от полноты, вздутия живота или болей в животе, измерения по 100-мм визуальной аналоговой шкале.
В течение 30 минут после начала теста

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Scott Gabbard, MD, The Cleveland Clinic

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 февраля 2018 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

29 мая 2018 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

29 мая 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 марта 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 марта 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

19 марта 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

27 февраля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 февраля 2020 г.

Последняя проверка

1 февраля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 17-1138

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Гарантировать

Подписаться