Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aplikace testu živinových nápojů při porozumění patofyziologii CVS

26. února 2020 aktualizováno: Scott Gabbard, MD, The Cleveland Clinic

Aplikace testu živinových nápojů k pochopení patofyziologie syndromu cyklického zvracení

Syndrom cyklického zvracení je porucha charakterizovaná nevolností a zvracením, oddělené obdobími bez jakýchkoli příznaků. V této oblasti je v tuto chvíli velmi málo výzkumů a většina lékařů této poruše plně nerozumí. Cílem této studie je posoudit, jak žaludek vyprazdňuje potravu. Účastníci budou požádáni, aby se zúčastnili této studie, protože buď (a) byli v minulosti diagnostikováni a/nebo léčeni na syndrom cyklického zvracení, nebo (b) jsou fyzicky zdraví. Studie se snaží porovnat, jak se žaludek zdravého člověka vyprazdňuje s tím, jak se vyprazdňuje žaludek někoho s cyklickou poruchou zvracení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Až 14 % nevysvětlitelného zvracení u dospělých je připisováno nedostatečně rozpoznané a často nesprávně diagnostikované poruše nazývané syndrom cyklického zvracení (CVS). Jak je CVS lépe pochopeno, gastroenterologové stále více uznávají důležitost včasné diagnózy a včasné léčby této chronické a oslabující poruchy. V současnosti jediná diagnostická strategie zlatého standardu zahrnuje vyhodnocení klinických kritérií stanovených Římskou nadací, jako je frekvence zvracení a trvání epizod. Mimo tato subjektivní kritéria neexistuje žádná definitivní a objektivní diagnostická strategie pro syndrom cyklického zvracení.

Vývoj diagnostických strategií byl obtížný vzhledem k tomu, že přesná etiologie CVS je stále neznámá. Jedna fyziologická teorie zahrnuje rychlé vyprázdnění žaludku (GE) – nebo syndrom podobný dumpingu související s narušenou akomodací žaludku. Retrospektivní analýza pozorovala rychlé vyprazdňování žaludku standardní 4hodinovou scintigrafickou studií vyprazdňování žaludku u 80 % subjektů, což naznačuje vztah s CVS a rychlou GE. Na druhé straně se předpokládá, že rychlé vyprazdňování souvisí s abnormální akomodací žaludku - reflexem umožňujícím ukládání potravy prostřednictvím zvýšeného objemu fundu. Tato fyziologická abnormalita může být snadno a snadno měřena pomocí neinvazivních nástrojů, ale nikdy nebyla testována v CVS. Abychom to dále prozkoumali, chceme zjistit, zda pacienti s CVS mají abnormální akomodaci žaludku měřenou testem nutričního nápoje.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

24

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
        • Cleveland Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studie se snaží zařadit dospělé pacienty s diagnostikovaným syndromem cyklického zvracení a také zdravé kontroly

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostikováno cyklické zvracení (nebo zdravý dobrovolník)
  • Věk 18 nebo více

Kritéria vyloučení:

  • Věk do 18 let
  • Historie operace žaludku
  • Historie užívání marihuany
  • Historie gastroparézy
  • Diabetes mellitus v anamnéze II
  • Horní endoskopie se známou obstrukční žaludeční chorobou
  • Aktuální těhotenství nebo kojení
  • Aktivní zánětlivé onemocnění střev (Crohnova choroba, ulcerózní kolitida)
  • Závažné onemocnění ledvin (GFR <15/závisí na dialýze)
  • Aktivní malignita (diagnostikovaná v posledních 5 letech)
  • Alergie/nesnášenlivost tekutin Zabezpečte®

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Účastníci s diagnostikovaným CVS
Tato kohorta se bude skládat z 15 současných pacientů s dříve diagnostikovaným syndromem cyklického zvracení.
Doplněk stravy: Zajistit
Účastníci provedou test nutričních nápojů. Spočívá ve vypití 125 ml tekutiny Zajistěte čtyřikrát v pětiminutových intervalech.
Zdraví dobrovolníci
Tato kohorta se bude skládat z 15 zdravých dobrovolníků bez cyklického zvracení.
Doplněk stravy: Zajistit
Účastníci provedou test nutričních nápojů. Spočívá ve vypití 125 ml tekutiny Zajistěte čtyřikrát v pětiminutových intervalech.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Maximální tolerovaný objem
Časové okno: Do 30 minut od začátku testu.
Množství výživného nápoje zkonzumovaného předtím, než účastník hlásí pocity nesnesitelné plnosti.
Do 30 minut od začátku testu.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové skóre příznaků
Časové okno: Do 30 minut od začátku testu
Účastník hlášené dojmy plnosti, nadýmání nebo bolesti břicha, měření na 100mm vizuální analogové stupnici
Do 30 minut od začátku testu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Cleveland Clinic

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Scott Gabbard, MD, The Cleveland Clinic

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. února 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

29. května 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

29. května 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. března 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. března 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

19. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

27. února 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. února 2020

Naposledy ověřeno

1. února 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 17-1138

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom cyklického zvracení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit