Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anvendelse af næringsdriktest til at forstå patofysiologi af CVS

26. februar 2020 opdateret af: Scott Gabbard, MD, The Cleveland Clinic

Anvendelse af næringsdriktest til at forstå patofysiologien af ​​cyklisk opkastningssyndrom

Cyklisk opkastningssyndrom er en lidelse karakteriseret ved kvalme og opkastning, adskilt af perioder uden symptomer. Der er meget lidt forskning på dette område på dette tidspunkt, og de fleste læger forstår ikke helt lidelsen. Målet med denne undersøgelse er at vurdere, hvordan maven tømmer maden. Deltagerne vil blive bedt om at deltage i denne undersøgelse, fordi enten (a) de er blevet diagnosticeret og/eller behandlet for cyklisk opkastningssyndrom tidligere, eller (b) de er fysisk raske. Undersøgelsen søger at sammenligne, hvordan en rask persons mave tømmes, med hvordan maven på en person med cyklisk opkastningssygdom tømmes.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Op til 14 % af uforklarlige opkastninger hos voksne tilskrives en underkendt og ofte fejldiagnosticeret lidelse kaldet cyklisk opkastningssyndrom (CVS). Efterhånden som CVS er bedre forstået, erkender gastroenterologer i stigende grad vigtigheden af ​​rettidig diagnose og tidlig behandling af denne kroniske og invaliderende lidelse. I øjeblikket involverer den eneste diagnostiske strategi af guldstandard at evaluere kliniske kriterier fastsat af Rom Foundation, såsom opkastningsfrekvens og varighed af episoder. Uden for disse subjektive kriterier eksisterer der ingen definitiv og objektiv diagnostisk strategi for cyklisk opkastningssyndrom.

Det har været vanskeligt at udvikle diagnostiske strategier, da den nøjagtige ætiologi af CVS stadig er ukendt. En fysiologisk teori omfatter hurtig gastrisk tømning (GE) - eller et dumping-lignende syndrom relateret til svækket gastrisk akkommodation. En retrospektiv analyse observerede hurtig gastrisk tømning ved standard 4-timers scintigrafisk gastrisk tømningsundersøgelse hos 80 % af forsøgspersonerne, hvilket tyder på en sammenhæng med CVS og hurtig GE. Til gengæld er hurtig tømning blevet antaget at hænge sammen med unormal gastrisk akkommodation - den refleks, der tillader opbevaring af mad gennem øget fundusvolumen. Denne fysiologiske abnormitet kan let og let måles ved hjælp af ikke-invasive værktøjer, men er aldrig blevet testet i CVS. For at udforske dette yderligere, sigter vi mod at afgøre, om CVS-patienter har unormal gastrisk akkommodation målt ved en næringsdriktest.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

24

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
        • Cleveland Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsen søger at inkludere voksne patienter diagnosticeret med cyklisk opkastningssyndrom, såvel som raske kontroller

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticeret med cyklisk opkastning (eller sund frivillig)
  • Alder 18 eller ældre

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 18
  • Historie om mavekirurgi
  • Historie om brug af marihuana
  • Historien om gastroparese
  • Diabetes mellitus II historie
  • Øvre endoskopi med kendt obstruktiv mavesygdom
  • Aktuel graviditet eller amning
  • Aktiv inflammatorisk tarmsygdom (Crohns sygdom, colitis ulcerosa)
  • Alvorlig nyresygdom (GFR <15/dialyseafhængig)
  • Aktiv malignitet (diagnosticeret inden for de sidste 5 år)
  • Allergi/intolerance over for væske Ensure®

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Deltagere med diagnosticeret CVS
Denne kohorte vil bestå af 15 nuværende patienter, der tidligere er diagnosticeret med cyklisk opkastningssyndrom.
Kosttilskud: Sikre
Deltagerne vil udføre en næringsdriktest. Dette består af at drikke 125 ml væske Ensure fire gange med fem minutters intervaller.
Sunde frivillige
Denne kohorte vil bestå af 15 raske frivillige, uden nogen historie med cyklisk opkastning.
Kosttilskud: Sikre
Deltagerne vil udføre en næringsdriktest. Dette består af at drikke 125 ml væske Ensure fire gange med fem minutters intervaller.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maksimalt tolereret volumen
Tidsramme: Inden for 30 minutter efter starten af ​​testen.
Mængden af ​​næringsdrik indtaget før deltageren rapporterer en følelse af uudholdelig mæthed.
Inden for 30 minutter efter starten af ​​testen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet samlet symptomscore
Tidsramme: Inden for 30 minutter efter starten af ​​testen
Deltager-rapporterede indtryk af fylde, oppustethed eller mavesmerter, målt på 100 mm visuel analog skala
Inden for 30 minutter efter starten af ​​testen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Cleveland Clinic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Scott Gabbard, MD, The Cleveland Clinic

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. februar 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

29. maj 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

29. maj 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. marts 2018

Først opslået (FAKTISKE)

19. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

27. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. februar 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 17-1138

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cyklisk opkastningssyndrom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner