Aplicação do teste de bebida nutritiva para entender a fisiopatologia da CVS
Aplicação do teste de bebida nutritiva na compreensão da fisiopatologia da síndrome do vômito cíclico
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Até 14% dos vômitos inexplicados em adultos são atribuídos a um distúrbio subconhecido e muitas vezes mal diagnosticado, denominado síndrome do vômito cíclico (CVS). À medida que a CVS é melhor compreendida, os gastroenterologistas estão reconhecendo cada vez mais a importância do diagnóstico oportuno e do tratamento precoce para esse distúrbio crônico e debilitante. Atualmente, a única estratégia diagnóstica padrão-ouro envolve a avaliação de critérios clínicos estabelecidos pela Rome Foundation, como frequência de vômitos e duração dos episódios. Fora desses critérios subjetivos, não existe uma estratégia diagnóstica definitiva e objetiva para a síndrome dos vômitos cíclicos.
O desenvolvimento de estratégias diagnósticas tem sido difícil, uma vez que a etiologia exata da CVS ainda é desconhecida. Uma teoria fisiológica inclui o esvaziamento gástrico rápido (EG) ou uma síndrome do tipo dumping relacionada à acomodação gástrica prejudicada. Uma análise retrospectiva observou esvaziamento gástrico rápido por estudo cintilográfico padrão de esvaziamento gástrico de 4 horas em 80% dos indivíduos, sugerindo uma relação com CVS e EG rápido. Por sua vez, foi levantada a hipótese de que o esvaziamento rápido está relacionado com a acomodação gástrica anormal - o reflexo que permite o armazenamento de alimentos por meio do aumento do volume fúndico. Essa anormalidade fisiológica pode ser fácil e facilmente medida usando ferramentas não invasivas, mas nunca foi testada em CVS. Para explorar isso ainda mais, pretendemos determinar se os pacientes com CVS têm acomodação gástrica anormal medida pelo teste de bebida nutritiva.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
- Cleveland Clinic
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnosticado com vômito cíclico (ou voluntário saudável)
- 18 anos ou mais
Critério de exclusão:
- Idade inferior a 18 anos
- História da cirurgia gástrica
- Histórico de uso de maconha
- História da Gastroparesia
- Histórico de Diabetes mellitus II
- Endoscopia digestiva alta com doença gástrica obstrutiva conhecida
- Gravidez ou lactação atual
- Doença inflamatória intestinal ativa (doença de Crohn, colite ulcerosa)
- Doença renal grave (TFG <15/dependente de diálise)
- Malignidade ativa (diagnosticada nos últimos 5 anos)
- Alergia/intolerância ao líquido Verify®
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Participantes com CVS diagnosticados
Esta coorte consistirá de 15 pacientes atuais previamente diagnosticados com Síndrome do Vômito Cíclico.
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Os participantes realizarão um Teste de Bebida Nutritiva.
Isso consiste em beber 125mL de líquido Assegure quatro vezes, em intervalos de cinco minutos.
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Voluntários Saudáveis
Esta coorte será composta por 15 voluntários saudáveis, sem histórico de Vômito Cíclico.
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Os participantes realizarão um Teste de Bebida Nutritiva.
Isso consiste em beber 125mL de líquido Assegure quatro vezes, em intervalos de cinco minutos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Volume máximo tolerado
Prazo: Dentro de 30 minutos após o início do teste.
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A quantidade de bebida nutritiva consumida antes do participante relatar sentimentos de plenitude insuportável.
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Dentro de 30 minutos após o início do teste.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação Total de Sintomas Agregados
Prazo: Dentro de 30 minutos do início do teste
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Impressões relatadas pelo participante de plenitude, inchaço ou dor abdominal, medidas em escala analógica visual de 100 mm
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Dentro de 30 minutos do início do teste
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Scott Gabbard, MD, The Cleveland Clinic
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 17-1138
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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