Measuring the Peripheral Optical Quality of The Eye
2022年8月12日 更新者：Geunyoung Yoon、University of Rochester
The goal of the study is to quantify wavefront aberration profiles of the eye with and without contact lens across the visual field.
This will enable us to investigate the impact of the aberration on retinal image quality.
調査の概要
詳細な説明
The goal of this study is to investigate the effects of monofocal and bifocal soft contact lenses in the changes of peripheral optical quality and through-focus visual performance on real eyes.
The goal will be accomplished by performing optical measurements using Shack-Hartmann wavefront sensor with and without the use of single vision and bifocal soft contact lenses.
研究の種類
観察的
入学 (実際)
24
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
-
Rochester、New York、アメリカ、14627
- University of Rochester
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Adults with no ocular pathology and uses contact lenses.
説明
Inclusion Criteria
A person will be included in the study if he/she:
- Is 18 years or older and has full legal capacity to volunteer.
- Has no ocular condition or pathology, which may impact visual acuity e.g. keratoconus, amblyopia, cataract, macular degeneration;
- Has no active ocular disease or allergic conjunctivitis;
- Is not using any topical ocular medications;
- Is willing and able to follow instructions;
- Has voluntarily agreed to participate in the study by signing the statement of informed consent.
Exclusion Criteria
A person will be excluded from the study if he/she:
- Is under the age of 18 or over the age of 60 yrs.
- Correctable with high contrast logMAR acuity (EDTRS) testing to 20/20 or better;
- Pregnant at the time of enrolment in the study;
- Unable to handle, insert, remove or care for the study lenses;
- Considered by the Investigator to not be a suitable candidate for participation.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
Experimental
Subjects will undergo three Wavefront measurements, once with no contact lens, once with a monofocal contact lens and once with a bifocal contact lens.
|
A monofocal contact lens will be used for this measurement.
A bifocal contact lens will be used for this measurement.
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Mean Wavefront aberrations
時間枠：less than 2 hours
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The scanning wavefront sensor will be used to collect data.
Mean Wavefront aberrations for each trail will be analyzed.
|
less than 2 hours
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Geunyoung Yoon, PhD、University of Rochester
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年8月31日
一次修了 (実際)
2020年11月29日
研究の完了 (実際)
2020年11月29日
試験登録日
最初に提出
2018年2月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年3月20日
最初の投稿 (実際)
2018年3月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年8月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年8月12日
最終確認日
2022年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
Monofocal Contact Lensの臨床試験
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CooperVision International Limited (CVIL)University of California, Berkeley募集
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L.V.A. Boersma完了
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University of Texas Southwestern Medical Center引きこもった