- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03479827
Measuring the Peripheral Optical Quality of The Eye
perjantai 12. elokuuta 2022 päivittänyt: Geunyoung Yoon, University of Rochester
The goal of the study is to quantify wavefront aberration profiles of the eye with and without contact lens across the visual field.
This will enable us to investigate the impact of the aberration on retinal image quality.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
The goal of this study is to investigate the effects of monofocal and bifocal soft contact lenses in the changes of peripheral optical quality and through-focus visual performance on real eyes.
The goal will be accomplished by performing optical measurements using Shack-Hartmann wavefront sensor with and without the use of single vision and bifocal soft contact lenses.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
24
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Rochester, New York, Yhdysvallat, 14627
- University of Rochester
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Adults with no ocular pathology and uses contact lenses.
Kuvaus
Inclusion Criteria
A person will be included in the study if he/she:
- Is 18 years or older and has full legal capacity to volunteer.
- Has no ocular condition or pathology, which may impact visual acuity e.g. keratoconus, amblyopia, cataract, macular degeneration;
- Has no active ocular disease or allergic conjunctivitis;
- Is not using any topical ocular medications;
- Is willing and able to follow instructions;
- Has voluntarily agreed to participate in the study by signing the statement of informed consent.
Exclusion Criteria
A person will be excluded from the study if he/she:
- Is under the age of 18 or over the age of 60 yrs.
- Correctable with high contrast logMAR acuity (EDTRS) testing to 20/20 or better;
- Pregnant at the time of enrolment in the study;
- Unable to handle, insert, remove or care for the study lenses;
- Considered by the Investigator to not be a suitable candidate for participation.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Experimental
Subjects will undergo three Wavefront measurements, once with no contact lens, once with a monofocal contact lens and once with a bifocal contact lens.
|
A monofocal contact lens will be used for this measurement.
A bifocal contact lens will be used for this measurement.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mean Wavefront aberrations
Aikaikkuna: less than 2 hours
|
The scanning wavefront sensor will be used to collect data.
Mean Wavefront aberrations for each trail will be analyzed.
|
less than 2 hours
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Geunyoung Yoon, PhD, University of Rochester
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 31. elokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 29. marraskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 29. marraskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 27. helmikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 27. maaliskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 16. elokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. elokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 71201
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Monofocal Contact Lens
-
Carl Zeiss Meditec AGRekrytointi
-
Essilor InternationalAktiivinen, ei rekrytointi
-
LensGen, Inc.Ei vielä rekrytointia
-
University of MinnesotaAktiivinen, ei rekrytointiLihavuus | Istuva käyttäytyminen | Riittämätön uni | Fyysinen passiivisuusYhdysvallat
-
Beaver-Visitec International, Inc.ValmisSilmäsairaudet | Kaihi | Astigmatismi | Linssin opasiteetti | Postkaihi Aphakia
-
Angelo BivianoValmis
-
L.V.A. BoersmaValmis