ACRYSOF® Restor Apodized Diffractive IOL 臨床転帰と生活スタイルの視覚パフォーマンスの市販後評価 RESTOR IOL SN60WF IOL (対照群)

Acusof Restor IOL は最近 FDA に承認されました。 この研究は、白内障手術に使用される従来のインプラントレンズと比較する指標となります。 白内障手術の標準治療は、患者に遠方のみを見えるようにするために IOL を移植することです。 その結果、患者は近くで作業する場合は老眼鏡や拡大鏡を着用する必要があります。 Restore IOL インプラントを使用すると、患者は遠方視力だけでなく、近方および中間の視力のニーズも矯正できるようになります。 FDAの承認により、臨床試験で検査された患者の80％が白内障手術後に眼鏡を使用する必要がなかったことが統計的に証明されました。 この研究では、このフェーズ IV プロジェクトの対照グループと復元グループを比較することで、すでに提出されたデータをさらに確認し、定量化します。

被験者の対照群は、研究に参加する約6か月前にすでに両眼の白内障手術を受けた患者となります。 これらの個人は、以下の検査 (可能な限り最良の視力矯正を決定する顕在屈折、近方、中間、遠方の視力がそれぞれの距離範囲で評価される) を含む両眼の 6 か月評価のみ検査されます。 コントラスト感度は、線の入った円と線のない円を選択することによって決定されます（さらに視力を評価します）、両目が一緒に機能しているかどうかを示す立体視、瞳孔の直径を測定する瞳孔測定、ライフスタイルの質問ライフスタイルビジョン評価フォームも同様です。

Restore IO1 グループの被験者の術後視力データは、遠距離、近距離、中間距離における対照被験者の術後視覚データ結果と比較され、また、記載されている 6 か月目の期間で必要な他のすべての検査も比較されます。その上。 テストには、対照グループと復元グループの両方で 6 か月間の訪問で約 2 時間がかかります。

Restore グループの被験者には、さらに 4 回の訪問が行われます。 術前の診察には約 2 時間かかり、次の検査が含まれます: 明白な屈折、近用、中用、および遠用視力検査、ライフ スタイルのアンケート、およびインフォームド コンセントの取得。 術後 1 週間および 1 か月後の来院には、明らかな屈折、近方視力、中間視力、遠方視力の評価が含まれます。